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[小容量] 安瓿检漏灭菌柜检漏效果确认

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药徒
发表于 2016-8-31 13:40:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司使用安瓿检漏灭菌柜,使用真空检漏法,现在准备做设备验证,请教下真空检漏效果怎么确认?
可以使用密封不严的残次品运行检漏程序,检漏后检查残次品液体剩余量?
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药徒
发表于 2016-8-31 13:53:24 | 显示全部楼层
以注射用水代替产品灌装,按不同的装载方式进行色水检漏。。。虽然老套
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药徒
发表于 2016-8-31 13:54:55 | 显示全部楼层
同问!请各位同行指导!
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药徒
发表于 2016-8-31 13:57:46 | 显示全部楼层
用色水灌装,抽真空检测;若色水漏出那么证明漏了。
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药徒
发表于 2016-10-21 14:59:42 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2016-8-31 13:57
用色水灌装,抽真空检测;若色水漏出那么证明漏了。

色水不是罐进瓶子吧
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发表于 2020-5-14 16:29:19 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2020-5-15 10:06:14 | 显示全部楼层
如果要做到科学严谨,你就去外面将安瓿激光打孔,然后按照孔径接受的范围去做验证
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发表于 2020-5-16 16:11:38 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2023-4-22 11:23:19 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
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