脉动真空灭菌柜、灌装机等等一些PLC控制生产设备需不需要数据备份？

相约酒吧as · 发表于 2016-8-23 16:02:17

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如题，主要想了解：1.哪些设备需要备份？
2.确定哪些设备需要数据备份的思路，以及原则？
3.安装计算机化系统软件的电脑操作系统有没有备份的必要？
请大家赐教。

北重楼 · 发表于 2016-8-24 13:03:03

如果有备份功能应该是要备份的

相约酒吧as · 发表于 2016-8-24 15:03:39

北重楼发表于 2016-8-24 13:03
如果有备份功能应该是要备份的

这样的话，有触摸屏应该都可以备份

相约酒吧as · 发表于 2016-8-24 15:04:26

给自己顶一下，感觉这个问题不错

北重楼 · 发表于 2016-8-24 15:05:42

相约酒吧as 发表于 2016-8-24 15:03
这样的话，有触摸屏应该都可以备份

关键是设计的时候是否有设计了备份功能，不然你这么备份数据

相约酒吧as · 发表于 2016-8-25 08:42:32

北重楼发表于 2016-8-24 15:05
关键是设计的时候是否有设计了备份功能，不然你这么备份数据

嗯嗯，是的，请问下，你们家备份灭菌柜，水系统的数据吗？根据我的了解，这些系统都是在一块平板电脑上操作，也有USB接口，应该满足备份条件

gaoshzhyk · 发表于 2016-9-7 17:30:26

属于计算机化系统，可通过U盘导出数据进行备份。

18503871991 · 发表于 2016-9-8 12:02:16

有服务器的就数据上传服务器保存，没服务器的就物理保存，如果属于最老式的三级计算机，就纸质版数据存档保存，现在数据完整性侧重点还在实验室，但是未来一定会走到生产设备上，那时候就得升级设备软硬件了

相约酒吧as · 发表于 2016-9-12 09:32:33

18503871991 发表于 2016-9-8 12:02
有服务器的就数据上传服务器保存，没服务器的就物理保存，如果属于最老式的三级计算机，就纸质版数据存档保 ...

好的，谢谢

沐洋春 · 发表于 2016-11-15 11:19:19

支持楼上的观点，其实GMP的所有决策都是建立在关键性风险评估上，这些设备的数据参数仅靠打印能否满足保存时长的要求，如果有备份功能，且备份的数据比打印的数据内容更全面，那最好备份归档，如果认为打印数据能够满足完整性的要求那就无需备份。

haha2 · 发表于 2017-1-23 08:30:10

来看看

xutongxiang01 · 发表于 2017-1-23 08:35:25

从最近时髦的数据完整性来看，安装有计算机系统（上位机是电脑组态软件）的设备数据需要作为电子数据定期备份，如果上位机是触摸屏数据只需要实时打印、保存完好即可。

793295036 · 发表于 2017-1-23 08:46:20

通过影响性评估确定

是是非非 · 发表于 2017-1-23 09:49:01

学习一下，我们以前程序都没有备份，现在都要求需要备份

柚子3 · 发表于 2017-1-31 12:02:38

个人觉得CFDA和GMP的相关规定可以查，还有就是根据企业自身的管理要列出目录来

Zucker · 发表于 2017-3-18 17:04:05

数据都应该有条件的话就备份啥

Keys · 发表于 2017-3-18 17:42:27

以电子数据还是以纸质数据，如果采用电子数据肯定是要备份的。。。

相约酒吧as · 发表于 2017-3-19 22:12:20

Keys 发表于 2017-3-18 17:42
以电子数据还是以纸质数据，如果采用电子数据肯定是要备份的。。。

纸质数据，我觉得不需要备份了

Keys · 发表于 2017-3-20 09:25:25

相约酒吧as 发表于 2017-3-19 22:12
纸质数据，我觉得不需要备份了

我也是这么想的，存档纸质的东西就好了，但是怕人问为什么有电子数据不采用而采用纸质的。

相约酒吧as · 发表于 2017-3-20 11:00:36

Keys 发表于 2017-3-20 09:25
我也是这么想的，存档纸质的东西就好了，但是怕人问为什么有电子数据不采用而采用纸质的。

其实手抄跟机器自动打印的数据都认为是原始数据啊，没有必要必须保存电子数据吧？

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