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楼主: 相约酒吧as
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[吐槽及其他] 脉动真空灭菌柜、灌装机等等一些PLC控制生产设备需不需要数据备份?

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药徒
发表于 2017-3-20 11:30:26 | 显示全部楼层

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电子数据如果需要导出为纸质数据,且体现在相关记录中,最好进行备份,除非系统无导出的功能。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-20 14:09:11 | 显示全部楼层
云逸 发表于 2017-3-20 11:30
电子数据如果需要导出为纸质数据,且体现在相关记录中,最好进行备份,除非系统无导出的功能。

如果系统已经具备实时打印功能,并不需后期导出打印,还有必要吗?
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药徒
发表于 2017-3-21 11:10:44 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2017-3-20 14:09
如果系统已经具备实时打印功能,并不需后期导出打印,还有必要吗?

从数据保存角度来说,单机PLC会因电池没电导致数据丢失,热敏纸打印的会随时间字迹变模糊。你们只要有措施能确保数据可以有效长时间保存就可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-21 11:29:37 | 显示全部楼层
云逸 发表于 2017-3-21 11:10
从数据保存角度来说,单机PLC会因电池没电导致数据丢失,热敏纸打印的会随时间字迹变模糊。你们只要有措 ...

ok.........
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药徒
发表于 2017-3-21 17:50:35 | 显示全部楼层

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我们都没有备份,不是有纸质打印条吗?我也想知道
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-21 22:29:23 | 显示全部楼层
乾坤屁屁猪 发表于 2017-3-21 17:50
我们都没有备份,不是有纸质打印条吗?我也想知道

我们也是........
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药徒
发表于 2017-3-22 13:50:17 | 显示全部楼层

我们都是将热敏纸复印,并操作员签字,然后保存
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-22 15:43:24 | 显示全部楼层
乾坤屁屁猪 发表于 2017-3-22 13:50
我们都是将热敏纸复印,并操作员签字,然后保存

我们灭菌柜不是热敏纸,数据是用色带打印在纸上,不会褪色,灭菌后记录签字保存,基本跟你们一致
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药徒
发表于 2017-4-26 15:41:19 | 显示全部楼层

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学习一下,我们以前程序都没有备份,现在都要求需要备份
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药徒
发表于 2017-4-26 16:51:02 | 显示全部楼层

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有备份功能的都应该备份
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药徒
发表于 2023-8-30 16:07:26 | 显示全部楼层

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各位老师知道需要备份什么样的数据有相关的指南或者法规吗?
我觉得至少需要知其所以然,不能因为只因为有备份功能就全部备份,没有备份功能就不备份吧.
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宗师
发表于 2024-3-29 14:04:48 | 显示全部楼层

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如果管理严格是需要备份的

[发金币]帖的汇总帖,定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2024-3-29 15:17:39 | 显示全部楼层

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看你设备是否带有这个功能,有这个功能的基本都要把
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药徒
发表于 2024-4-1 16:50:08 | 显示全部楼层

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来学习一下
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药生
发表于 2024-4-1 17:30:42 | 显示全部楼层

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关键设备的关键数据要备份,哪些设备是关键的,哪些数据是关键的,安装了计算机化系统的设备是不是关键设备含不含关键参数都需要评估,评估好了该备份就备份。
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药徒
发表于 2024-4-4 14:34:02 | 显示全部楼层

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能备份的都备份了
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药徒
发表于 2024-4-4 14:34:30 | 显示全部楼层
能备份的都备份了
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药徒
发表于 2024-4-4 14:35:16 | 显示全部楼层
嗯,来看看大家是怎么做的
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药徒
发表于 2024-4-5 13:43:15 | 显示全部楼层

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能备份的尽量备份
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大师
发表于 2024-4-9 13:17:45 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

能备份就备份
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