制药纯化水设备故障检修及解决

mymymy

　　国家规定药品生产过程所采用的水源应至少符合中国药典中所收载的纯化水标准，以保证药品生产安全，因此就有了医药制剂纯化水设备的出现。
　　制药纯化水设备故障排除
　　1、核实仪表操作：包括流量计、压力表、温度计、电导率计、pH计等。
　　2、重新检查操作数据：检验操作记录、考虑压力、温度、给水浓度、膜的年龄、通量及脱盐率的变化等对产量和脱盐率的影响。
　　3、评估可能的机械和化学问题，机械问题是O形圈的损坏、泵的损坏、管道和阀门的损坏、盐水密封的损坏、不精确的仪表等。化学问题一是酸添加的不适当，高剂量的酸会损坏膜或引起基于硫酸盐的结垢(若使用硫酸)，低剂量会导致碳酸盐或基于金属氢氧化物的垢或污染、二是阻垢剂添加的不适当，高剂量可能导致污染，低剂量可能导致结垢。
　　4、分析进水化学条件的变化，将现行的进水分析和设计时的基准数据相比较，进料水化学条件的变化会产生增添预处理或更新原有预处理设备的需求。
　　5、鉴定污染物:一是分析进料液、盐水和产品液的无机成分，总有机碳(TOC)、浊度、pH值、TDS、总悬浮固体(TSS)、SDI和温度，其中SDI、TSS和浊度的测定能提供微粒物质污染的依据，TOC的测定可预示有机物的污染倾向，二是浸渍和分析进料液筒过滤器(优先采用的方法)或SDI过滤器滤垫。
　　制药纯化水设备工艺设计严格执行中国药典最新版、美国FDA纯化水标准、欧盟纯化水标准，确保最终出水水质的安全、可靠。

ygkl12

抢个沙发

亦心

看不太懂，你是在做设备检修的流程吗？