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[确认&验证] 混合机验证问题

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药徒
发表于 2016-8-19 17:39:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家新购进的混合机还没投入生产,先做验证,性能确认要用替代物料,用什么替代物料合适啊?要检测混合均匀度
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大师
发表于 2016-8-19 17:46:31 | 显示全部楼层
可以用淀粉,也可以等工艺验证时再做
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发表于 2016-8-19 17:49:46 | 显示全部楼层
嗯  我们是用淀粉做的替代,在工艺验证中又用的原料药
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-19 17:54:33 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-8-19 17:46
可以用淀粉,也可以等工艺验证时再做

淀粉不能说明混合均匀啊?混合均匀主要检测含量

点评

有种东西叫色素,搭配淀粉,廉价,可行  详情 回复 发表于 2016-8-19 17:57
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药生
发表于 2016-8-19 17:57:34 | 显示全部楼层
武国亚 发表于 2016-8-19 17:54
淀粉不能说明混合均匀啊?混合均匀主要检测含量

有种东西叫色素,搭配淀粉,廉价,可行
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药徒
发表于 2016-8-19 17:58:23 | 显示全部楼层
等工艺验证时一起做,或者用两个不同的物料混合然后测试你说的混合均匀度!
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发表于 2016-8-19 19:56:01 | 显示全部楼层
性能确认可以和工艺验证同步做
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药徒
发表于 2016-8-19 20:56:21 | 显示全部楼层
工艺验证的同时可以做设备验证
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发表于 2016-8-19 22:49:31 | 显示全部楼层
首先要做设备验证,可以同时填写工艺验证。
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药徒
发表于 2016-8-20 11:28:43 | 显示全部楼层
均匀性验证:粒度、水分、淀粉和玫瑰红一起去混合检查外观性状
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发表于 2016-8-20 16:40:24 | 显示全部楼层
淀粉+氯化钠
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