也谈工艺核查征求意见稿的几点建议

新千纸鹤 · 发表于 2016-8-18 10:45:17

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1.质量标准连连提升，工艺始终不变更，企业之错？企业错而改之不晚，但现在的病根真的只是工艺问题？！
2.特别是对中药的生产，不控药材源头，一味封杀药企这一中间环节，防民之口……
3.这么多年都过了，立即要完成核查工作，领功受奖也不急于一时，让标准和工艺都飞一会儿好吗！

gygzyyd · 发表于 2016-8-18 13:57:52

其实07年的药品注册管理办法的出台，加上两次药品的再注册，已经给了十年的机会了，企业从上来下，不好好学习法规，一天埋头对着条款，应付检查。监管部门在日常的检查中，又不愿意下狠手（当然也有水平低的检查员看不出问题），只是提建议，比如，十年前有检查员就来厂里提过，最好不要用微波干燥，但谁听过呢。多怪怪自己吧！

Evan. · 发表于 2016-8-18 11:56:05

第二点和第三点没毛病
第一点不认同

空灵 · 发表于 2016-8-18 12:42:31

中药越来越难了

一沙一叶 · 发表于 2016-8-18 13:07:17

质疑，不是建议啊

zysx01234 · 发表于 2016-8-18 13:13:24

我是举双手赞成国家局的政策啊，这是好事，大家要从大局和长远看

zysx01234 · 发表于 2016-8-18 16:36:42

gygzyyd 发表于 2016-8-18 13:57
其实07年的药品注册管理办法的出台，加上两次药品的再注册，已经给了十年的机会了，企业从上来下，不好好学 ...

这个话好像是药监局人员讲的

gygzyyd · 发表于 2016-8-19 09:36:48

zysx01234 发表于 2016-8-18 16:36
这个话好像是药监局人员讲的

算是复制转述咯，因为人家每次来，都提醒我们有问题的地方，但每次老板都觉得，反正过了，也没体现在跟踪检查报告里。得过且过的心里呢。

zysx01234 · 发表于 2016-8-19 09:48:50

gygzyyd 发表于 2016-8-19 09:36
算是复制转述咯，因为人家每次来，都提醒我们有问题的地方，但每次老板都觉得，反正过了，也没体现在跟踪 ...

是药监局不作为啊，人情世故不应该存在于检查的时候，否则大事化了小事化无真是很可怕。

gygzyyd · 发表于 2016-8-19 10:02:22

道理是这个道理，在当今现实社会可能吗？特别是企业绑架了政府部门，如果都是技术问题，处理起来一点不难，算喽，不说咯，这要上升到政治问题了。如果大家都像安徽局，骂就骂吧！企业少点以后也好监管，看当地政府部门还看什么GDP指标呢

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