工厂大修，设备移出，再安装回去，需要做哪些确认

machupicchu · 发表于 2016-10-16 10:11:05

sarah168 发表于 2016-8-11 11:36
PQ一批不够吧，有法规？一般走三批，默认三批。

这种情况，可同步验证吧？

新鲜的空气 · 发表于 2016-11-12 10:53:04

安装确认肯定是要做的，确认其安装效果是否有变化

制药丁丁 · 发表于 2016-11-15 09:08:41

avriljia 发表于 2016-8-10 15:43
先做设备再确认的风险评估，确认移出去和搬进来，变更了哪些地方或是功能，如：管路连接等；然后进行相应项 ...

这楼正解，先风险评估，也要看你什么类型的设备，所在区域；正常流程是先走变更流程，根据变更流程进行风险评估，根据风险评估结果制定确认内容，一般这个确认内容体现在变更里，然后该做什么确认做什么确认

[原料药] 工厂大修，设备移出，再安装回去，需要做哪些确认