无菌隔离器

Mascotte · 发表于 2016-8-8 09:42:09

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请问一下哪位大神知道无菌隔离器运行的几个阶段以及应该满足的条件。灭菌为VHP灭菌模式

诺坎普之魂 · 发表于 2016-8-8 09:57:23

不知道你想做什么

一墨 · 发表于 2016-8-8 10:43:35

VHP对温湿度比较敏感，一般洁净区温湿度能满足要求；运行阶段无非就是前期的温湿度调整，接着注入过氧化氢，随后排残，好像装根排风管就好了

clement07 · 发表于 2016-8-8 12:56:25

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药学专业认可：0

MooMooMua · 发表于 2016-8-8 13:34:34

加湿，灭菌，保压三个阶段。

Mascotte · 发表于 2016-8-8 15:10:43

诺坎普之魂发表于 2016-8-8 09:57
不知道你想做什么

编写隔离器ＵＲＳ

Mascotte · 发表于 2016-8-8 15:11:35

一墨发表于 2016-8-8 10:43
VHP对温湿度比较敏感，一般洁净区温湿度能满足要求；运行阶段无非就是前期的温湿度调整，接着注入过氧化氢 ...

你说的简直太抽象了，能专业一点具体一点么

Mascotte · 发表于 2016-8-8 15:12:10

clement07 发表于 2016-8-8 12:56
很简单，看FS就可以了

我手上没有

Mascotte · 发表于 2016-8-8 15:13:08

MooMooMua 发表于 2016-8-8 13:34
加湿，灭菌，保压三个阶段。

无菌制剂啊

诺坎普之魂 · 发表于 2016-8-8 15:15:19

需要VHP灭菌相关URS的话我可以加下我，看看有没有合适的，250123703

咖啡夜 · 发表于 2016-8-8 15:23:16

泄漏测试---VHP灭菌----生产状态
其实VHP作用不大，残留也很麻烦。不太实用。

Mascotte · 发表于 2016-8-8 23:05:17

感谢您的评论

大草原制药人 · 发表于 2016-8-9 13:41:51

有指南。中国药典后面吧

一墨 · 发表于 2016-8-9 22:21:39

问厂家要一份URS模板吧

曲博19904485437 · 发表于 2021-3-4 09:01:24

程序一般都是设置好的，第一步，擦拭舱体以及死角，减少尘埃粒子。第二步，手套检漏，舱体检漏，第三部，这个就是整个灭菌过程了，过程包括舱内除湿，这个湿指的是水蒸气，除湿完毕后，程序就会跳到过氧化氢灭菌了，这个过程呢，也就是设备有个加热的东西，可以使过氧化氢液体因加热变成汽体，这个也是除湿的目的，水蒸气对过氧化氢汽体有一定影响，影响你可以百度下，这个灭菌完成后，就是排残和通风了，排残是通过无菌隔离器中的沸石对过氧化氢汽体的分解作用达到的，你可已认为沸石是催化剂，过氧化氢汽体分解成水喝氧气也就对环境没什么影响了，到达一个安全值，就可以通风了，通风我认为是通过风机和高效完成的。这就是整个灭菌过程。灭菌完成后就是舱体保持。这个就可以做无菌试验了，试验过程中做尘埃粒子及沉降菌，做完之后做接触碟。做完了，舱体保持取消，取出试验物品，清洁，关机，拔电，走人，对了，记录别忘了写。

[生产制造] 无菌隔离器

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