关于参考使用WHO、ICH等药物研发技术指南的通知

孙艳红 · 发表于 2016-8-6 15:33:53

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关于参考使用WHO、ICH等药物研发技术指南的通知
发布日期：20160805

为深化药品审评改革，适应我国药物创新发展的新形势，加快与国际药物研发技术标准的衔接，完善技术审评标准，服务药物研发机构，我中心组织相关人员对近年来世界卫生组织（WHO）、国际人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品监管局（EMA）等发布的各类技术指南进行了系统收集、整理和翻译，并在我中心网站设置专区予以登载：国外参考指导原则

   药物研发机构可参考使用上述机构的技术指南开展药物研发，对于技术指南中尚未涵盖的药物研发中涉及的科学与技术问题，可以与我中心召开沟通交流会议进行讨论。
   由于时间有限，对于我们在翻译中用词或表达的不妥之处敬请指正，可通过邮件反馈我们，便于及时改进和完善。

   联系人：吴倩

   电子邮件：wuq@cde.org.cn

                                                                                                                           国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                                2016年8月5日

jim嘉熙 · 发表于 2016-8-6 15:50:47

非常感谢分享啊

孙艳红 · 发表于 2016-8-6 16:15:33

jim嘉熙发表于 2016-8-6 15:50
非常感谢分享啊

国家局的通知，转发过来方便大家了解，免得来回切换网页

kkkkkking · 发表于 2016-8-6 20:13:19

谢谢，方便了大家，好同志

cnkhmxj123 · 发表于 2016-8-8 17:08:17

这个好！信息及时！

拽拽 · 发表于 2016-8-11 16:17:53

[药品研发] 关于参考使用WHO、ICH等药物研发技术指南的通知

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