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楼主: ericrivers
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[生产运营] 关于电子秤称量问题

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药徒
发表于 2016-8-5 22:02:14 | 显示全部楼层
砖家嘛,不能太较真
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药徒
发表于 2016-8-7 15:57:00 | 显示全部楼层
个人感觉  你需要用的是3公斤这部分,如果按你说减重法 ,那么  如何证明 从50中减去47后的那部分 都在你需要的3公斤里面呢?
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药徒
发表于 2016-8-9 09:53:30 | 显示全部楼层
不准确呗,还是用个范围广的称吧。称量这块还是挺重要的。
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药徒
发表于 2016-8-9 11:17:31 | 显示全部楼层
木水如月 发表于 2016-8-5 09:01
我公司是150KG的磅秤,领料还有领0.04KG的,问题是材料很大还不能用小称

150kg的秤 检定分度值应是50g,最小称量1kg,领料0.04kg  请问是如何操作的?
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药徒
发表于 2016-8-9 11:19:07 | 显示全部楼层
我也不知道,生产说是使用减量法
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发表于 2016-8-9 14:03:46 | 显示全部楼层
这个秤的最小值都没有达到,应该选用小秤的
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药徒
发表于 2016-8-9 14:38:31 | 显示全部楼层
称出来的3公斤,操作过程能保证没有损耗(可能)啥的吗,后面没有复核吧。是有点说不清楚啊。只能保证剩下的有47kg并不能说明称出来的还有3kg撒。
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药徒
发表于 2016-8-9 14:47:56 | 显示全部楼层
电子秤的不确定度和最小称量在GB规定范围内;另还要考虑称量的精度要求。
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药徒
发表于 2016-8-9 16:20:45 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-8-5 08:46
化学性质不活泼可直接获取秤重的用直接称量法,直接称量法适用于在空气中性质稳定、不吸水、不与氧气、二氧 ...

这也太专业了吧
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药徒
发表于 2016-8-9 16:23:12 | 显示全部楼层
我觉得是西药制剂的话严控一点还行,如果是中药制剂还这么严控就没有必要了,保证是3kg就行,搞中药的思维有点粗,大方向不能错
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发表于 2016-8-9 17:23:26 | 显示全部楼层
主要是根据实际数据是否有效来进行判定的称量合格的准确性的,在现有的相关文件的规定下,你的3kg属于计算值,因此在实际QA现场检查时,会提出质疑的。
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药徒
发表于 2016-8-10 10:47:33 | 显示全部楼层
同意3楼。多说一句,称3公斤的物料用200公斤那么大量程,会扩大称量误差的,说明企业未规范称量的操作
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药徒
发表于 2016-8-11 08:51:56 | 显示全部楼层
最近对称量方面很困惑,看完更困惑了!
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发表于 2016-8-11 09:26:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 GMP观察 于 2016-8-11 09:28 编辑
fairiceman 发表于 2016-8-5 08:23
这个主要涉及原始数据和有效数据的问题:
1、电子秤上显示的47kg是真实值,是有效数据
2、计算后得到的数 ...


1.计算出的3kg数据当然可以追溯,前提是保存好两次称量的原始打印数据。如果计算的就无法追溯的话,那你的液相,气相这些最终检测结果都是计算出来的,可以追溯不?
2.由于称量过程的误差无法判断,因此计算值就不一定是真实值,那既然如此,直接称量的值也不一定是真实值啊。
3.我们投料的时候,先称毛重(一般是料+一层包装袋),投完料后,称皮重(包装袋),两个相减就是实际投料量。这个实际投料量就是计算出来的,如果不能这么计算,那怎么称能称出投入的料重?
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发表于 2016-8-11 09:29:17 | 显示全部楼层
实际上,我们做实验称样的时候,可以用增量法,也可以用减量法。楼主说的就是生产过程中用减量法进行称量。
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发表于 2016-8-11 11:14:56 | 显示全部楼层
这个是称量精度的问题,3Kg的物料,你可接受的误差范围是多少,就要选择多大的称,你那个4-200Kg的称,称量误差是多少?50g或者100g?你们工艺可以接受吗?
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药徒
发表于 2016-8-11 11:23:20 | 显示全部楼层
生产的操作SOP里应该有一个关于“称量操作”的SOP,这里面要规定很多内容,其中包括什么情况下要直接称量,什么情况减量称重,各个精度和量程的称的使用范围。
这里面我想需要搞清楚一件事,对于3kg的重量应该怎么规定?你敢不敢在文件里写,3kg!可以用量程4~200kg的电子称来称量!?
我想,答案是:不管用什么方法,没有人敢这么写。所以,不能这么操作。
证毕!
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药徒
发表于 2016-8-11 11:24:23 | 显示全部楼层
是不符要求的,减重法称量也是要求所称量在精度范围内才行
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发表于 2016-8-11 15:19:10 | 显示全部楼层
fairiceman 发表于 2016-8-5 08:23
这个主要涉及原始数据和有效数据的问题:
1、电子秤上显示的47kg是真实值,是有效数据
2、计算后得到的数 ...

我个人赞同这个说法,还有一点,就是你这种称法,涉及到了你对数据的处理,就是有效数字的处理,这个时候的数据就不能称作是原始数据了,与法规要求不符;其二,在电子称的选择上有问题了,物料需要量应该是在你电子称的称量范围之类,并且满足准确度、精确度要求。
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发表于 2016-8-11 16:02:02 | 显示全部楼层
当然不能接受了,最在误差是2e,称3KG肯定不准了
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