回收物料

xf29854289 · 发表于 2016-8-4 09:04:47

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请问各位口服固体片剂回收了少量细粉，加入下一批物料中，是否需要均匀的加入

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-10 09:28:49

可别大事小事都验证，没那闲工夫，加到下批料里就行。

mybest · 发表于 2016-8-4 09:06:56

做3批验证，确认加入的方式呗

冷血无情 · 发表于 2016-8-4 09:13:53

mybest 发表于 2016-8-4 09:06
做3批验证，确认加入的方式呗

不只是简单的验证，简单的验证是不被认可的，需要投入比例、投入量以及相应的稳定性，做不好的就会被整改，取消回收

xiaxia-0919 · 发表于 2016-8-4 09:21:15

生产日期和有效期也是个麻烦事......

xf29854289 · 发表于 2016-8-4 09:22:16

mybest 发表于 2016-8-4 09:06
做3批验证，确认加入的方式呗

根据定义，回收应加入到下一批次的同一工序中，
但如何或是否需要均匀的加入；
如做稳定性，则需要“下一批”均含有上一批的尾料，则需要均一；但压片过程中无法均匀加入

xf29854289 · 发表于 2016-8-4 09:22:42

冷血无情发表于 2016-8-4 09:13
不只是简单的验证，简单的验证是不被认可的，需要投入比例、投入量以及相应的稳定性，做不好的就会被整改 ...

根据定义，回收应加入到下一批次的同一工序中，
但如何或是否需要均匀的加入；
如做稳定性，则需要“下一批”均含有上一批的尾料，则需要均一；但压片过程中无法均匀加入

xf29854289 · 发表于 2016-8-4 09:24:00

xiaxia-0919 发表于 2016-8-4 09:21
生产日期和有效期也是个麻烦事......

没事，我们产量大每天4-5批浪费了可惜了同一天的回收

mybest · 发表于 2016-8-4 09:26:01

xiaxia-0919 发表于 2016-8-4 09:21
生产日期和有效期也是个麻烦事......

有效期按加入最早哪个批次的生产日期定呗，生产日期嘛可以以本批的制粒日期定

kkkkkking · 发表于 2016-8-4 10:11:20

他明显说的是，加入到后批制粒中。现实中，少量的话又是当天的，保证干净，随便加。文件中当然需要均匀加入了，如预混，还需要评估风险和效果确认，做假也的专业化不是

梁昀 · 发表于 2016-8-4 10:38:16

量大也是麻烦啊~~~~
这个批号着的不好确定，头痛

xinshcn · 发表于 2016-8-4 11:11:49

我们将其笼统的称谓“尾料”，这个是个坎呀，我们一直没有迈过去

xf29854289 · 发表于 2016-8-4 11:19:26

kkkkkking 发表于 2016-8-4 10:11
他明显说的是，加入到后批制粒中。现实中，少量的话又是当天的，保证干净，随便加。文件中当然需要均匀加入 ...

回收；要求某一特定的工序，
如果能加制粒，还不如直接加总混呐一下就解决了；
现在我先加入压片工序，量较大，废了可惜了

xf29854289 · 发表于 2016-8-4 11:20:44

kkkkkking 发表于 2016-8-4 10:11
他明显说的是，加入到后批制粒中。现实中，少量的话又是当天的，保证干净，随便加。文件中当然需要均匀加入 ...

每天1批随便加但每天4-5批可以加吗

kkkkkking · 发表于 2016-8-4 11:27:56

xf29854289 发表于 2016-8-4 11:20
每天1批随便加但每天4-5批可以加吗

可以啊，安排好顺序，1批对1批。如1加入5或者6，按照顺序来就可以了

xf29854289 · 发表于 2016-8-4 11:35:39

kkkkkking 发表于 2016-8-4 11:27
可以啊，安排好顺序，1批对1批。如1加入5或者6，按照顺序来就可以了

不需要、评估验证吗

kkkkkking · 发表于 2016-8-4 11:40:34

xf29854289 发表于 2016-8-4 11:35
不需要、评估验证吗

这个就不必说了吧。肯定是需要的，我以为你这些评估什么的都早就想到了

北重楼 · 发表于 2016-8-4 12:58:27

需要验证

xf29854289 · 发表于 2016-8-4 13:19:50

kkkkkking 发表于 2016-8-4 11:40
这个就不必说了吧。肯定是需要的，我以为你这些评估什么的都早就想到了

您的一句“随便加”让我理解为制粒中的细粉可投入下一锅；
重点是如果回收的物料为压片的细粉；加入下一批时，是否需要加的均匀，如何做才能均匀

kkkkkking · 发表于 2016-8-4 13:25:43

xf29854289 发表于 2016-8-4 13:19
您的一句“随便加”让我理解为制粒中的细粉可投入下一锅；
重点是如果回收的物料为压片的细粉；加入 ...

直接压片回收，保证均匀那的混合几分钟。否则，怎么加都只是相对分散开，均匀很难。就是1料斗里面加一点，用手搅拌下，也一样。

xf29854289 · 发表于 2016-8-4 13:31:22

kkkkkking 发表于 2016-8-4 13:25
直接压片回收，保证均匀那的混合几分钟。否则，怎么加都只是相对分散开，均匀很难。就是1料斗里面加一点 ...

好了谢啦您那边的 “回收”做了吗

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