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楼主: piao0923
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[国内外GMP法规及其指南] 前任质量负责人时期出现的问题需不需要继任质量负责人来承担?

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发表于 2016-7-29 08:10:42 | 显示全部楼层
做质量受权人的苦呀,谁不愿意规范做,没办法,为了混口饭吃,只能在红线边徘徊
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药徒
发表于 2016-7-29 08:19:06 | 显示全部楼层
责任应该是现任的吧,虽然是前任遗留的问题,但是同为质量管理负责人,现任也没有发现质量问题,说明职责没有履行到位;
只要出问题,药监局肯定是针对现任,前任已经不在你们的关键人员系统里了啊,所以现任只能背黑锅咯
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药徒
发表于 2016-7-29 08:23:05 | 显示全部楼层
当然是现任质量负责人了。
原因是,你入职后,为什么不核查前期的造假问题呢?你如果提出来,就不是你的问题了,没提出来,就是你的问题。就这么简单
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药徒
发表于 2016-7-29 08:49:12 | 显示全部楼层
这锅没法跑了,话说自检检出记录造假该怎么做
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发表于 2016-7-29 09:09:14 | 显示全部楼层
肯定是现任,这是不用考虑的。
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发表于 2016-7-29 10:00:26 | 显示全部楼层
应该不涉及吧
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发表于 2016-7-29 11:27:59 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2016-7-23 11:19
这几年我到过两家厂区负责质量,都是干了几个月就跑路,所以大名还没见公告。

支持!但是你的下一个企业不介意你频繁跳槽,忠诚度不够吗?
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发表于 2016-7-29 11:28:42 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2016-7-23 11:04
质量管理人员本来就是背黑锅的,你想咋样呢?

是这样的,可悲!无奈!

点评

这不仅是行业因素,也是我国特色吧,各行业差不多。  详情 回复 发表于 2016-7-30 12:26
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药徒
发表于 2016-7-29 14:08:20 | 显示全部楼层
liuqygood2005 发表于 2016-7-29 11:27
支持!但是你的下一个企业不介意你频繁跳槽,忠诚度不够吗?

有些事在简历里要和谐掉的...更彻底的是,我已经放弃找质量管理的工作,转研发了。
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发表于 2016-7-29 15:42:18 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2016-7-29 14:08
有些事在简历里要和谐掉的...更彻底的是,我已经放弃找质量管理的工作,转研发了。

研发也不好干了,《药品注册管理办法》出台了。
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药徒
发表于 2016-7-30 12:26:47 | 显示全部楼层
liuqygood2005 发表于 2016-7-29 11:28
是这样的,可悲!无奈!

这不仅是行业因素,也是我国特色吧,各行业差不多。
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药徒
发表于 2016-7-30 13:46:12 | 显示全部楼层
如果确是前任的失误所造成的,个人认为公布前任的名字,但前提是要有充分的证据
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发表于 2016-8-26 17:19:22 | 显示全部楼层
调查清楚出问题的记录时间,个人觉得应该是前任的问题,由前任负责,但是继任者也有失察的责任哦
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药徒
发表于 2018-6-5 16:17:23 | 显示全部楼层
跟前任没关系了,你接手就是你的事,飞行检查查出来也会写你的名字。哪怕你昨天才到岗,今天飞检查出来仍会写你的名字。
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药徒
发表于 2020-12-19 18:03:31 | 显示全部楼层
渡海 发表于 2016-7-23 11:04
质量管理人员本来就是背黑锅的,你想咋样呢?

实践是检验真理的唯一标准,兄弟,要不要试一下
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发表于 2020-12-23 15:17:45 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2016-7-23 11:19
这几年我到过两家厂区负责质量,都是干了几个月就跑路,所以大名还没见公告。

这样的操作, 好新奇啊~~~  
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药徒
发表于 2020-12-25 18:05:41 | 显示全部楼层
后任的有责任检查前任的工作并完善.
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药徒
发表于 2023-3-15 10:38:24 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2016-7-23 14:16
因此入职前,也要做个调查。否则说不清。

这套路不错
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药徒
发表于 2023-3-15 10:53:36 | 显示全部楼层
追求企业负责人/法人职责。及现有质量负责人职责。企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行其职责。
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药徒
发表于 2023-6-29 17:18:04 | 显示全部楼层
嗯,只能证明你们老板公关不强,这种公示出来的话,这公司后续估计也很难发展壮大,明显就是要被优化掉的企业,这种企业你还去当负责人,自己往火里跳,没办法,当然也有运气成分;招质量负责人,如果是生产企业都要问一下前一个怎么走了,如果是MAH还好,毕竟是新政策下的编制。
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