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楼主: 小锦子
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[验证管理] 关于验证哪个部门的职责问题

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药生
发表于 2016-7-26 14:32:46 | 显示全部楼层
第二种情况是合理的,但是多数企业是第一种情况
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发表于 2016-7-26 16:40:03 | 显示全部楼层
当然各部门负责各部门的更好,只有使用人员更懂,当然有些也需要其他部门协助,QA应该都会参与。
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药徒
发表于 2016-7-26 16:55:38 | 显示全部楼层
正常的话应该各部门起草方案及报告,QA审核;实施过程各部门负责,QA协调。如果都是有QA包办的话估计部分验证肯定不是真实做的。
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药徒
发表于 2016-7-26 19:05:44 | 显示全部楼层
我们的以前是QA做,有专门的人员负责。现在是各车间自己负责。有一个问题来了,请问,确认(包含工艺验证等)中的培训,是不是可以不要对QC进行培训??因为涉及一个问题,比如生产的告诉QC,你们就要把什么什么的含量做好一点啊,怎么处理啊等等涉及。所以,确认/验证方案培训的时候,我是坚决反对叫QC来参加,这样是否不好???
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药徒
发表于 2016-7-26 19:06:20 | 显示全部楼层
陈大 发表于 2016-7-26 19:05
我们的以前是QA做,有专门的人员负责。现在是各车间自己负责。有一个问题来了,请问,确认(包含工艺验证等 ...

对,忘记补充了,我们的是QA只负责取、送样。QC进行检验。
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药徒
发表于 2016-7-27 08:52:23 | 显示全部楼层
按公司岗位职责去履行就行
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药徒
发表于 2016-7-27 11:08:20 | 显示全部楼层
验证可以放到各个部门,但需要质量保证部掌控,全放下去就会走样
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药徒
发表于 2016-7-27 11:43:33 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2016-7-26 14:32
第二种情况是合理的,但是多数企业是第一种情况

第一种情况多半是“编”
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发表于 2016-7-27 12:59:26 | 显示全部楼层
我们公司是有验证专员负责,然后相关部门负责完成的。
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药徒
发表于 2016-7-27 13:02:43 | 显示全部楼层
主要由验证部来做
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药徒
发表于 2016-7-27 15:25:52 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-7-21 15:05
闻道有先后,术业有专攻,让一个QA的去做空调的安装运行设计那不是找抽么,让一个没做过检验的人去做方法学 ...

说的好         
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药徒
发表于 2016-7-27 16:44:56 | 显示全部楼层
生产做得多,QA做得少
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药徒
发表于 2016-7-27 16:59:52 | 显示全部楼层
两种形式,我存在我合理,根据公司具体情况确定就好。
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药徒
发表于 2016-7-28 07:49:55 | 显示全部楼层
楼上说得很对,最理想的情况是 各部分抽调 有经验的人员组成验证小组,合作进行各部分的验证。
见过最奇葩的领导:老怂同志一句话,谁使用谁负责,设备-工艺-清洁全部验证划到生产部,生产部有得忙呵呵。

点评

同意:谁使用谁负责  发表于 2016-8-3 16:32
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药生
发表于 2016-7-28 14:19:17 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-21 15:05
QA在验证里面起到牵头、监督、沟通、指导,参与数据收集与复核等作用。

根据验证管理要求,公司名义上有 ...

有生活经验啊,一看就是有故事的人

点评

呵呵,谁给我个高薪水职位坐坐  详情 回复 发表于 2016-7-28 14:21
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药士
发表于 2016-7-28 14:21:16 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2016-7-28 14:19
有生活经验啊,一看就是有故事的人

呵呵,谁给我个高薪水职位坐坐
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