关于验证哪个部门的职责问题

小锦子 · 发表于 2016-7-21 14:51:23

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[size=18.6667px]以前公司验证全是由QA做到，到新公司后发现验证都是各部门负责各部门的，想了解一下哪种情况比较多

xtwyzxy · 发表于 2016-7-27 11:43:33

yangseine 发表于 2016-7-26 14:32
第二种情况是合理的，但是多数企业是第一种情况

第一种情况多半是“编”

zysx01234 · 发表于 2016-7-21 15:05:11

QA在验证里面起到牵头、监督、沟通、指导，参与数据收集与复核等作用。

根据验证管理要求，公司名义上有个验证领导小组或验证委员会，主任一般是质量负责人；下设若干个验证工作小组负责具体验证工作，硬件，如厂房设备设施系统方面由工程部负责人任验证工作小组长，生产工艺/设备清洗验证由生产部或车间主任任验证工作小组长，方法学验证由QC经理任验证工作小组长，任何验证小组都必须有QA人员参与。

yangseine · 发表于 2016-7-26 14:32:46

第二种情况是合理的，但是多数企业是第一种情况

墨石 · 发表于 2016-7-21 14:54:32

都经历过。放在各个部门做是合理的，但是需要一个验证管理人员。

Sword · 发表于 2016-7-21 14:58:58

这个可以你们自己商量

唐晓宇 · 发表于 2016-7-21 15:00:42

放在各部门做也需要一个专门的人进行梳理统计，具体谁去主导单个验证项目都可以

冷血无情 · 发表于 2016-7-21 15:05:14

闻道有先后，术业有专攻，让一个QA的去做空调的安装运行设计那不是找抽么，让一个没做过检验的人去做方法学验证那不是胡闹么，可以有人总体协调，确认有没有大的漏项（就是所谓的合规？）但是，具体项目还是需要该项目的更为专业人员进行文件的起草，配合执行可以由验证人员（QA）和专业人员一起做

小锦子 · 发表于 2016-7-21 15:10:44

zysx01234 发表于 2016-7-21 15:05
QA在验证里面起到牵头、监督、沟通、指导，参与数据收集与复核等作用。

根据验证管理要求，公司名义上有 ...

哦，这样哦，挺有道理的，嘿嘿，谢谢

zysx01234 · 发表于 2016-7-21 15:12:47

小锦子发表于 2016-7-21 15:10
哦，这样哦，挺有道理的，嘿嘿，谢谢

小朋友，做啥岗位的

小锦子 · 发表于 2016-7-21 15:14:49

zysx01234 发表于 2016-7-21 15:12
小朋友，做啥岗位的

刚开始接触QA，测环境的，有时候取样，对他们的验证方案有些不懂。觉得知道的东西太少了

zysx01234 · 发表于 2016-7-21 15:18:29

小锦子发表于 2016-7-21 15:14
刚开始接触QA，测环境的，有时候取样，对他们的验证方案有些不懂。觉得知道的东西太少了

有些企业规定悬浮粒子是QA负责监测的，当然很多企业规定取样和监测都是QC负责。

小锦子 · 发表于 2016-7-21 15:23:03

zysx01234 发表于 2016-7-21 15:18
有些企业规定悬浮粒子是QA负责监测的，当然很多企业规定取样和监测都是QC负责。

哦，这样啊，看来各个公司这个分工也不一样啊，看来还是谁厉害，谁是老大，哈哈

zysx01234 · 发表于 2016-7-21 15:26:20

小锦子发表于 2016-7-21 15:23
哦，这样啊，看来各个公司这个分工也不一样啊，看来还是谁厉害，谁是老大，哈哈

公司规定不同的，没有办法。

汉字太少 · 发表于 2016-7-21 15:28:18

本帖最后由汉字太少于 2016-7-21 15:29 编辑

我们这里是各部门做各部门的。但是又不是孤立的，比如工艺验证，QA、QC都要参与。

renjeng · 发表于 2016-7-21 15:35:25

QA吧不过看每家公司自己如何设置了

冷血无情 · 发表于 2016-7-21 15:35:41

@左司马司马大人，我是八戒

zysx01234 · 发表于 2016-7-21 15:37:59

zysx01234 发表于 2016-7-21 15:18
有些企业规定悬浮粒子是QA负责监测的，当然很多企业规定取样和监测都是QC负责。

对，培训过了，测个悬浮粒子没有什么难度。

scslk0045 · 发表于 2016-7-21 15:39:32

QA统筹和组织，具体实施由各部门按照规定的职责实施

yangjin7309 · 发表于 2016-7-21 15:45:49

按公司岗位职责去履行就行，QA管理好无漏项和符合预订目的等事情就好了

sunshuju · 发表于 2016-7-21 16:05:02

各个部门自己做相对要实在点，但是总的协调h和审核还是由QA负责，毕竟质量体系QA玩的最转。

情之殇 · 发表于 2016-7-21 17:03:23

各部门负责起草，QA有负责验证管理的

[验证管理] 关于验证哪个部门的职责问题

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