欧盟药典纯化水标准和中国药典的区别

long_five · 发表于 2016-7-14 23:42:30

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在看欧洲药典的纯化水，有几个问题不明白，希望大神们指导一下：

是不是散装（in bulk）纯化水说的是一批一批购买的纯化水，这种纯化水按照in bulk 的标准？如果用于透析的话，才需要检测铝离子含量和内毒素标准？

自制的装在容器中的（in containers）纯化水按照in containers的标准吗？和中国药典相比，此时需要检测氯化物，钙盐/镁盐，并且微生物限度所用的培养基为大豆酪蛋白消化琼脂（中国药典为R2A）。对吗？

生活不止眼前 · 发表于 2016-7-15 08:38:47

药典上有规定纯化水的储藏不能超过24H 是不是一直循环着就没有这个要求了啊

蝎吧第一帅 · 发表于 2016-7-15 10:50:20

没有研究过这个，不太清楚，帮顶贴

long_five · 发表于 2016-7-17 20:16:15

蝎吧第一帅发表于 2016-7-15 10:50
没有研究过这个，不太清楚，帮顶贴

谢谢！可能的确问的问题比较难回答，坐等大神。

long_five · 发表于 2016-8-3 21:38:15

欧拉，原来酱紫。

mybest · 发表于 2016-8-3 21:48:06

欧洲药典和中国药典纯化水最大区别，么记错的话应该就是对细菌内毒素的要求

山人2011 · 发表于 2016-8-4 08:45:01

liuhuibin 发表于 2016-7-15 08:38
药典上有规定纯化水的储藏不能超过24H 是不是一直循环着就没有这个要求了啊

哪来的储存不超过24h的规定？

纯洁 · 发表于 2019-8-24 13:10:46

我也想知道欧盟的纯化水与注射用水的标准

纯洁 · 发表于 2020-4-2 16:10:58

请问纯化水能储存多久呢？注射用水能储存多久呢

long_five · 发表于 2020-4-2 21:40:18

纯洁发表于 2020-4-2 16:10
请问纯化水能储存多久呢？注射用水能储存多久呢

建议在水系统验证阶段把这个储存时间考虑进去。比如存放XX时间来做检测，再举个例子，实验室用的桶装纯化水就可以这么做。

小金库 · 发表于 2022-8-4 20:16:02

感谢分享。

[欧盟药事] 欧盟药典纯化水标准和中国药典的区别

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