FDA 进口警报 [河北玉星生物工程有限公司] 2016年7月8日

kslam · 发表于 2016-7-12 23:05:15

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本帖最后由 kslam 于 2016-7-12 23:08 编辑

河北玉星生物工程有限公司 (宁晋县西城工业区)
FDA于2016年7月8日发出66-40 进口警报

检查日期 : 2015年8月17日 - 21日发出483

syhorchid · 发表于 2016-7-12 23:22:07

什么情况？

kslam · 发表于 2016-7-16 11:46:12

66-40项下的进口警报都是涉及GMP问题。一般上是先发了警告信后、因纠正措施不符合FDA的期望、才发进口警报给企业。但FDA也会因发现的GMP问题对产品有确定的质量风险而先发进口警报，如数据造假等。

wyyalih · 发表于 2016-8-10 11:10:48

食品还是药品

cgc717 · 发表于 2016-8-11 10:34:49

这个没有警告信的情况下，就直接发进口警报？

什么情况？

[FDA药事] FDA 进口警报 [河北玉星生物工程有限公司] 2016年7月8日