蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4442|回复: 16
收起左侧

[风险管理] RPN等级

[复制链接]
药徒
发表于 2016-7-12 14:58:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
风险等级的界定, RPN的分级:
目前见过两种16 ≥ RPN ≥ 8;>16;>7      和    <9  9-36;>36
哪位可以告诉以下这两个级别的出处,依据那个指南或文件

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-12 15:05:05 | 显示全部楼层
这个貌似自己定吧

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-7-12 15:18:21 | 显示全部楼层
这个貌似自己定吧[/quote]
自己定应该也有规定,感觉大家好像都这么分

点评

看你风险评估怎么写,风险的分类,严重性,可检测等分的不一样,优先系数自然不一样,要规定也是自己规定  详情 回复 发表于 2016-7-12 15:23
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-12 15:23:34 | 显示全部楼层
自己定应该也有规定,感觉大家好像都这么分[/quote]
看你风险评估怎么写,风险的分类,严重性,可检测等分的不一样,优先系数自然不一样,要规定也是自己规定

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-12 15:29:07 | 显示全部楼层
这个可以自己定的。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-12 15:50:17 | 显示全部楼层
这个得根据自己的文件来定

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-12 16:36:47 | 显示全部楼层
自己规定,合理便可,我们规定的RPN值比上述的大多了,国内外的检查官也都可以接受

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-7-12 16:39:39 | 显示全部楼层
自己规定,合理便可,我们规定的RPN值比上述的大多了,国内外的检查官也都可以接受[/quote]
因为你们划分的细

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-7-12 18:03:14 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-12 18:27:07 | 显示全部楼层
好像这是可以自己定的,3水平、4水平、5水平的都有。不过天下文章一大抄呗,你懂得!

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-7-13 08:28:47 | 显示全部楼层
...[/quote]
谢谢,一般看一般学习呢

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-13 08:32:04 | 显示全部楼层
443322 发表于 2016-7-13 08:28
谢谢,一般看一般学习呢

不用客气,大舌头!
大家都是来学习的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-13 08:38:46 | 显示全部楼层
自己定就可以
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-7-13 08:50:40 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-7-13 08:32
不用客气,大舌头!
大家都是来学习的!

这尴尬,猝不及防
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-13 09:00:15 | 显示全部楼层
443322 发表于 2016-7-13 08:50
这尴尬,猝不及防

年轻人,努力吧!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-23 13:36:26 | 显示全部楼层
GMP指南无菌药品21页
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-1-18 13:20:21 | 显示全部楼层
pyshixi 发表于 2017-6-23 13:36
GMP指南无菌药品21页

你确定有吗?那一版的,并没有规定啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-23 16:24

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表