RPN等级

443322 · 发表于 2016-7-12 14:58:40

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风险等级的界定， RPN的分级：
目前见过两种16 ≥ RPN ≥ 8；＞16；＞7 和＜9 9-36；＞36
哪位可以告诉以下这两个级别的出处，依据那个指南或文件

sjia11 · 发表于 2016-7-12 15:05:05

这个貌似自己定吧

443322 · 发表于 2016-7-12 15:18:21

这个貌似自己定吧[/quote]
自己定应该也有规定，感觉大家好像都这么分

sjia11 · 发表于 2016-7-12 15:23:34

自己定应该也有规定，感觉大家好像都这么分[/quote]
看你风险评估怎么写，风险的分类，严重性，可检测等分的不一样，优先系数自然不一样，要规定也是自己规定

★风★ · 发表于 2016-7-12 15:29:07

这个可以自己定的。

山贼pk土匪 · 发表于 2016-7-12 15:50:17

这个得根据自己的文件来定

chenjiao501 · 发表于 2016-7-12 16:36:47

自己规定，合理便可，我们规定的RPN值比上述的大多了，国内外的检查官也都可以接受

443322 · 发表于 2016-7-12 16:39:39

自己规定，合理便可，我们规定的RPN值比上述的大多了，国内外的检查官也都可以接受[/quote]
因为你们划分的细

HelloWorld · 发表于 2016-7-12 18:03:14

ICH Q9 QRM

阿炳1987 · 发表于 2016-7-12 18:27:07

好像这是可以自己定的，3水平、4水平、5水平的都有。不过天下文章一大抄呗，你懂得！

443322 · 发表于 2016-7-13 08:28:47

...[/quote]
谢谢，一般看一般学习呢

阿炳1987 · 发表于 2016-7-13 08:32:04

443322 发表于 2016-7-13 08:28
谢谢，一般看一般学习呢

不用客气，大舌头！

大家都是来学习的！

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-13 08:38:46

自己定就可以

443322 · 发表于 2016-7-13 08:50:40

阿炳1987 发表于 2016-7-13 08:32
不用客气，大舌头！
大家都是来学习的！

这尴尬，猝不及防

阿炳1987 · 发表于 2016-7-13 09:00:15

443322 发表于 2016-7-13 08:50
这尴尬，猝不及防

年轻人，努力吧！

pyshixi · 发表于 2017-6-23 13:36:26

GMP指南无菌药品21页

小知知 · 发表于 2021-1-18 13:20:21

pyshixi 发表于 2017-6-23 13:36
GMP指南无菌药品21页

你确定有吗？那一版的，并没有规定啊

[风险管理] RPN等级