- PDA作者Tim Sandle的四本书
- PDA 清洁和清洁验证 - 卷1
- PDA 药品生产中的微生物学（卷1&2，共2卷）
- PDA：清洁和清洁验证 - 生物药视角
- 关于高活密闭的一些资料
- FDA 行业法规知识培训（REdI） 2015 PPT
- 关于清洁验证的两本书
- ISPE GAMP 5 (FR)
- 浅谈ISPE视角下的多功能厂房及其隔离理念 - PPT20170323
- ISPE GAMP GPG Electronic Data Archiving
- PDA TR43 (Revised 2013) Identification and Classification of Nonconformities
- PDA TR71 Emerging Methods for Virus Detection
- ISPE Baseline Vol 1 Bulk Pharmaceutical Chemicals
- PDA TR41 Virus Filtration 2005
- PDA - 全面污染防治的数字化关键趋势分析 PPT 20220506
- ISPE - 药品连续生产资料部分合集
- ISPE - 如何避免生物药厂房在品种切换过程中的问题（以mRNA疫苗为例）PPT20220215
- PDA - 清洁验证：详解使用基于健康的方法进行化合物交叉污染风险评估
- ISPE - 使用非蒸馏方法制备注射用水（WFI）PPT2019
- ISPE关于过程分析技术（PAT）应用的四份PPT
最近访客
6 天前
7 天前
2025-06-03
2025-06-03
2025-05-28
2025-05-26
2025-05-25
2025-05-24
2025-05-19
2025-05-19
2025-05-18
2025-05-15
