请问：批记录中工序开始前可否只检查清场记录，不放置清场副本？

qingqing青柠檬 · 发表于 2016-7-5 11:20:08

坐看星辰丶发表于 2016-7-5 11:16
哎，慢慢来吧，改变很难
加油！！！！！！

恩，主要是车间的意识提不上去呀。只管生产，其他就忽视了，然后就越来越糊涂。本来想弄个简单清晰的方法，看来是不行了，还是的稳扎稳打呀！

坐看星辰丶 · 发表于 2016-7-5 11:21:40

qingqing青柠檬发表于 2016-7-5 11:20
恩，主要是车间的意识提不上去呀。只管生产，其他就忽视了，然后就越来越糊涂。本来想弄个简单清晰的方法 ...

企业基本上都是这样，都是重视生产和利益，我们做质量的就是和GMP法规不断的斗智斗勇

chengzy · 发表于 2016-7-5 15:29:46

有蒲友说：“整一个清场记录，下面附言清场是否合格一栏，由QA或者是有相关资质的人签字即可”。个人认为可以这样。

qingqing青柠檬 · 发表于 2016-7-5 15:37:55

chengzy 发表于 2016-7-5 15:29
有蒲友说：“整一个清场记录，下面附言清场是否合格一栏，由QA或者是有相关资质的人签字即可”。个人认为可 ...

我其实是想这样的，以后追溯起来可能更清晰，但法规中要求“将清场记录纳入批生产记录中”，不知这个纳入是到什么程度，必须把记录和批记录一起归档？还是在批生产记录中引用也OK？

我非我 · 发表于 2016-7-5 15:50:15

学习学习！路过

qingqing青柠檬 · 发表于 2016-7-5 16:07:02

qingqing青柠檬发表于 2016-7-5 15:37
我其实是想这样的，以后追溯起来可能更清晰，但法规中要求“将清场记录纳入批生产记录中”，不知这个纳入 ...

清场记录就包含清场审核合格了，有正副本，副本放到下批生产记录中就行了。

qingqing青柠檬 · 发表于 2016-7-5 16:08:33

qingqing青柠檬发表于 2016-7-5 16:07
清场记录就包含清场审核合格了，有正副本，副本放到下批生产记录中就行了。

布衣求学 · 发表于 2016-7-5 16:19:03

qingqing青柠檬发表于 2016-7-5 16:07
清场记录就包含清场审核合格了，有正副本，副本放到下批生产记录中就行了。

清场审核就一定要设定正副本？在清场记录里面点明不可以？

qingqing青柠檬 · 发表于 2016-7-6 08:06:15

布衣求学发表于 2016-7-5 16:19
清场审核就一定要设定正副本？在清场记录里面点明不可以？

我就是不知道这样行不行，所以来看看大家的意见。

qingqing青柠檬 · 发表于 2016-7-6 09:37:13

布衣求学发表于 2016-7-5 11:11
请不要混淆设备的清洁和清场这两个概念，设备的清洁只是单一的，而清场则包含设备、辅助设施以及该工序区域 ...

我就是觉得清场合格证太麻烦了，想弄个清场记录，下面附言清场是否合格一栏，就是不知道行不行。
看到你的回复太高兴了

个个 · 发表于 2016-8-16 18:24:40

qingqing青柠檬发表于 2016-7-5 09:59
建议正副本设计到一张纸上

设计到一张纸上指的是不区分正副本，只做记录？还是区分正副本，到时从 ...[/quote]

清场记录要求在批记录中，条款201条

个个 · 发表于 2016-8-16 18:29:28

布衣求学发表于 2016-7-5 11:11
请不要混淆设备的清洁和清场这两个概念，设备的清洁只是单一的，而清场则包含设备、辅助设施以及该工序区域 ...

那你们是怎样确定本批生产前是合格的呢

ceq518 · 发表于 2016-8-16 18:49:45

按规程执行，每批跟记录走就好归档，否则只会越来越乱，特别是涉及到公用功能间的情况...

布衣求学 · 发表于 2016-11-1 09:05:50

个个发表于 2016-8-16 18:24
设计到一张纸上指的是不区分正副本，只做记录？还是区分正副本，到时从 ...

清场记录要求在批记 ...[/quote]

生产前不是有开工现场检查确认，从这可以体现是否已清场。

布衣求学 · 发表于 2016-11-1 09:08:12

个个发表于 2016-8-16 18:29
那你们是怎样确定本批生产前是合格的呢

说的比唱的好听，企业哪个会按GMP流程走的，不都是查缺补漏

鸡蛋抱蒜苗 · 发表于 2016-12-22 10:47:46

个个发表于 2016-8-16 18:29
那你们是怎样确定本批生产前是合格的呢

应该是在房间门外悬挂状态标识，填写清场时间及有效期，下次生产前检查，若在有效期内且操作间满足生产条件即可生产，若不在有效期内，直接进行生产前清场，个人愚见，望指点

好风 · 发表于 2021-6-9 16:14:03

坐看星辰丶发表于 2016-7-5 10:46
我大概看懂你的意思了，你是打算用一张清场记录代替清场合格证的正副本是吗？
我对清场的理解是这样，一切 ...

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