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[一致性评价] 吡硫翁锌及吡硫翁锌气雾剂立项报告

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宗师
发表于 2016-7-11 08:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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吡硫翁锌及吡硫翁锌气雾剂
【类别】3+6类
【规格】每瓶总量100 ml: 75.5g,内含吡硫翁锌0.14g。
【适应症】银屑病,脂溢性皮炎,皮脂溢出及其它鳞屑性皮肤病。
【项目简介】
吡硫翁锌能有效抑制表皮角脘细胞的过度增殖,并能抑制皮脂过度分泌,有抑菌作用,可减轻皮损处的炎性反应,缓解皮损处的瘙痒及疼痛。吡硫翁锌又称巯氧吡啶锌,巯氧吡啶类化合物具有强效、广谱的抗茵活性,外用皮肤不易吸收,不良反应小。本品是非激素制剂,而且一般只在局部产生作用,见效快,副作用小,可以大面积和长时间使用。吡硫翁锌气雾剂是治疗银屑病的非激素外用制剂,是目前治疗银屑病最有效的药物之一。由于吡硫翁锌气雾剂几乎不经皮吸收,故孕期及哺乳期妇女可以使用。
银屑病是一种常见的红斑、丘疹和银屑性慢性炎症性皮肤病,发病率高,且易于复发,至今发病原因尚未完全清楚,临床多疗效欠佳。寻常型银屑病是其最常见的一种类型,慢性炎症、角质细胞异常增殖和异常分化是本病3个病理发展阶段。吡硫翁锌气雾剂属于非激素类制剂,主要成分是吡硫翁锌活性分子和甲基乙基硫酸钠;其中吡硫翁锌活性分子能调节表皮细胞的核苷酸分裂和复制周期,诱导蛋白激酶C的转移和激活,从而发挥抑制表皮细胞过度增值、角质形成和抗过度角化作用;同时抑制马色拉菌生长,调节皮脂分泌,减轻炎症反应;其吡啶环可抑制阻胺受体活性,组织组胺释放,减轻瘙痒症状,降低血管通透性。甲基乙基硫酸钠能增强吡硫翁锌的渗透作用,使其作用更持久。
抗炎、止痒作用:调节单核-巨噬细胞的功能;抑制中性粒细胞的趋化性;调控对炎症反应起作用的活性因子;结构中的吡啶环能抑制组胺受体和组胺的释放,起止痒作用。
抑制角朊细胞过度增殖作用:恢复表皮角朊细胞正常的超微结构;调节表皮细胞的核苷酸分裂和复制周期;诱导蛋白激酶C的转移和激活,使其对细胞的代谢、生长、增殖、分化起调节作用;
降低血管通透性作用:抗氧化作用,防止组织缺氧,防止线粒体呼吸功能降低,从而防止了细胞内Ca2+过载,降低血管的通透性。
本品由西班牙国际新化学药厂进口,国内尚无申报。
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