求解答：D级洁净区沉降菌和浮游菌问题

qq527017173 · 发表于 2016-7-1 10:15:01

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各位大神：
你们好，目前做沉降菌和浮游菌布点分析，有几个问题感到困惑，希望各位给个建议：
1.沉降菌和浮游菌的区别是什么？
2.口服制剂车间D级日常的环境监控怎么选择沉降菌、浮游菌项目？

345807727@qq · 发表于 2016-7-1 10:43:14

GB16192-3 GB16292-4

leasua · 发表于 2016-7-1 11:26:52

测试方法不同，浮游菌需要收集500L空间内的细菌情况，而沉降菌是半小时集落在培养皿的细菌情况

初斑 · 发表于 2016-7-1 15:38:21

标准药典上也有。以及测试频率。我们公司只做沉降菌不做浮游菌

qq527017173 · 发表于 2016-7-1 17:08:35

标准药典上也有。以及测试频率。我们公司只做沉降菌不做浮游菌[/quote]
会不会有影响？

初斑 · 发表于 2016-7-1 20:09:10

会不会有影响？[/quote]
按照上头说法是，沉降菌和浮游菌属于同种类型的。做一个就行。有的公司做法是。沉降菌每月浮游菌每季度。药典上的规定都是每半年检测一次。所以。还是看企业想怎么制定企业标准？

tom425913 · 发表于 2016-7-2 07:23:07

会不会有影响？[/quote]
参加药典和药包材的培训时，省局老师也明确表示浮游和沉降都需要测试，具体频次跟点位可以自己根据风险评估来定。测试只是一种保证生产环境的手段，当为了测试而影响生产过程，或者说是增加产品污染风险时，完全可以通过其他方式或者减少测试。

汉字太少 · 发表于 2016-7-2 07:38:47

1.沉降菌和浮游菌的区别是什么？
字面意思，沉降菌就是要收集沉降下来的菌，浮游菌就是要收集悬浮在空中的菌，因此，使用测定的方法是不一样的。

半世流离 · 发表于 2016-7-2 17:41:51

一个测下层，一个测中上层，测的位置不同

tom425913 · 发表于 2016-7-3 10:14:45

1.沉降菌和浮游菌的区别是什么？
字面意思，沉降菌就是要收集沉降下来的菌，浮游菌就是要收集悬浮在空中的 ...[/quote]
区别是沉降是被动，浮游是主动。沉降测试时间4小时，浮游看级别，A级也就10分钟

小小冉 · 发表于 2021-12-28 10:49:54

初斑发表于 2016-7-1 15:38
标准药典上也有。以及测试频率。我们公司只做沉降菌不做浮游菌

请教一下，这个只做沉降菌，不做浮游菌的依据来源是哪里呀？

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