食品/保健品/药品傻傻分不清楚

ztzhang

现在有一个某种水果的提取物制成的成品，胶囊或者片剂，按照食品/保健品/药品各自的定义，似乎是属于保健品。我对于保健品行业一无所知，所以请教各位大神，应该如何在国内进行注册（这是家外企，生产地点也在国外）。
找了一下CFDA的网站，目前没有已注册的生产这种水果的提取物的企业，唯一相关的一家是用的这种水果的粉末和其他几种水果粉末或者提取物的混合物，作为保健品申报的。

刀劈大脑

保健品有功效分类，要做实验的

syhorchid

很多人是跟着广告走

杨大可

保健食品的主要原料必须是食药监局公布的网上能查到   一般都是食药两用的     报上材料后还得进行动物实验   验证效果     大概1年甚至时间还长  证书才能拿到手

ztzhang

刀劈大脑 发表于 2016-6-28 19:34
保健品有功效分类，要做实验的

实验什么的都好说，那公司在别的国家都卖了好多年了，该 有的技术资料肯定都有。就是不清楚能不能在国内申报

ztzhang

杨大可 发表于 2016-6-28 20:53
保健食品的主要原料必须是食药监局公布的网上能查到   一般都是食药两用的     报上材料后还得进行动物实验 ...

哪里能查到这些批准的主要原料清单啊，CFDA网站上只能查食品/保健品/药品/化妆品，没有地方可以查食品原料啊。

北重楼

按食品或者保健食品走呗

ztzhang

北重楼 发表于 2016-6-29 11:33
按食品或者保健食品走呗

食品肯定行不通吧，是提取物，胶囊，片剂。。。

杨大可

ztzhang 发表于 2016-6-29 09:51
哪里能查到这些批准的主要原料清单啊，CFDA网站上只能查食品/保健品/药品/化妆品，没有地方可以查食品原 ...

食药局官网上能查到

依雪轻寒

应该按保健食品走吧，生产药品所用到的辅料需要满足药用标准，尽管有提取物，但是根据传统习惯，食药同源的，很多具有一点功效的食品达不到药品的要求。

lh13689879865

保健食品是食品的一个特殊种类，界于其他食品和药品之间。
（1）保健食品强调具有特定保健功能，而其他食品强调提供营养成分。
（2）保健食品具有规定的食用量，而其他食品一般没有服用量的要求。
（3）保健食品根据其保健功能的不同，具有特定适宜人群和不适宜人群，而其他食品一般不进行区分。
保健食品与药品的主要区别
（1）使用目的不同：保健食品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
（2）保健食品按照规定的食用量食用，不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。药品可以有毒副作用。
（3）使用方法不同：保健食品仅口服使用，药品可以注射、涂抹等方法。
（4）可以使用的原料种类不同：有毒有害物质不得作为保健食品原料。