母液质量标准

顺⑦.zì繎.

有没有大神指点下母液质量标准，最好来个模版

左司马

神马母液？这是个什么鬼？

zysx01234

母液=溶剂+物料+一些渣渣。

一般将离心母液先收集在一个储罐中，再打到蒸馏釜中，蒸馏回收溶剂后，剩余的就是物料和渣渣，冷却结晶甩离心烘干后就是固体物料，干燥后容易存放。
可以规定每5批回收母液一次。
将干品母液料可以当做粗品进行折算投料，不过这个精制工序需再进行验证。

至于干品的质量标准，可以定个干失≤1.0%或0.5%，含量是看情况的比如≥90.0%或96.5%或97.0%，另外可以定个外观做参考。

浮士德拉

zysx01234 发表于 2016-6-27 16:37
母液=溶剂+物料+一些渣渣。

一般将离心母液先收集在一个储罐中，再打到蒸馏釜中，蒸馏回收溶剂后，剩余 ...

学习了，感谢

顺⑦.zì繎.

zysx01234 发表于 2016-6-27 16:37
母液=溶剂+物料+一些渣渣。

一般将离心母液先收集在一个储罐中，再打到蒸馏釜中，蒸馏回收溶剂后，剩余 ...

母液直接套用有标准没？

zysx01234

顺⑦.zì繎. 发表于 2016-6-29 13:27
母液直接套用有标准没？

直接当粗品投料吗，如果不进行干燥的话，则不体现出来，不过听过要工艺核查了，不体现也是比较危险的，收率高了，批量多了无法解释啊

顺⑦.zì繎.

zysx01234 发表于 2016-6-29 13:34
直接当粗品投料吗，如果不进行干燥的话，则不体现出来，不过听过要工艺核查了，不体现也是比较危险的，收 ...

不干燥，直接用，制定标准

zysx01234

顺⑦.zì繎. 发表于 2016-6-30 13:11
不干燥，直接用，制定标准

这样子啊，你们不怕收率超标了吗，回收料投入下一批生产需要做验证并对稳定性进行考察，对杂质进行研究对比。

zysx01234

是离心母液先经过蒸馏后湿品投料呢，还是连同溶剂一起投料啊，我不知道你是选择哪种啊。
这两种要检测含量貌似难度有点大，也不能保证每批的母液中物料残留差不多，先检测收集数据再定指标。
蒸馏后的湿品打液相或气相，可能含量在70,80%以上有，如果直接带溶剂一起测的话可能含量只有20%左右，搞不清楚，哈哈

顺⑦.zì繎.

zysx01234 发表于 2016-6-30 14:43
是离心母液先经过蒸馏后湿品投料呢，还是连同溶剂一起投料啊，我不知道你是选择哪种啊。
这两种要检测含量 ...

溶剂一起

顺⑦.zì繎.

zysx01234 发表于 2016-6-30 14:43
是离心母液先经过蒸馏后湿品投料呢，还是连同溶剂一起投料啊，我不知道你是选择哪种啊。
这两种要检测含量 ...

按您这样说，是不蒸馏后更符合要求，标准制定、验证等就会好弄点？

zysx01234

顺⑦.zì繎. 发表于 2016-7-1 13:30
溶剂一起

1、那你们检测个10来批，看看含量大概在多少范围，母液大概多少数量，否则你的投料不好控制配比吧；
2、验证要做，溶剂套用多少批次（后不再用还是无限套用？）母液套用对成品的杂质变化、稳定性变化需要评价。

zysx01234

顺⑦.zì繎. 发表于 2016-7-1 13:35
按您这样说，是不蒸馏后更符合要求，标准制定、验证等就会好弄点？

我见过的是几批次母液一起蒸馏，将回收料干燥后投料或者湿品投料。

顺⑦.zì繎.

zysx01234 发表于 2016-7-1 13:36
1、那你们检测个10来批，看看含量大概在多少范围，母液大概多少数量，否则你的投料不好控制配比吧；
...

溶剂套用3批

xqliu

建议您根据成品质量要求的已知杂质和未知杂质，在依据相应溶剂的质量要求，控制一些相应的指标。

aswman08

母液是否能套用，及套用次数，需要做一定的研究：
1. 如果是中间体的母液，你需要评估你之前制定的中间体纯度可接受限度是否科学有效，可接收杂质的空间是否合理。
   如果之前用的中间体内控不具备指导意义，重新做吧。
2. 如果是成品母液套用，更需要做系统的研究，毕竟是最后一步了。

long_five

你的母液，要达到什么质量标准肯定只有你们最清楚啊。按照你们理解的写就可以了，如果质量标准制定之后发现有问题，再走相应的变更程序嘛。

qingqing青柠檬

母液套用需要验证的内容很多。