残存概率法灭菌参数选择

Guiyinyin · 发表于 2016-6-27 14:51:37

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各位蒲友：
请问：湿热灭菌中使用残存概率法对产品进行最终灭菌时灭菌参数一般为多少？有相关参考标准吗？

bwybwybwy · 发表于 2016-6-27 15:52:51

GMP指南

黎明曙光 · 发表于 2016-6-27 16:46:08

首先你是爱美客生物的吧？你是做验证的，家是安徽的吧？请你看看PDATR01还有相关书籍（比如说GMP无菌指南2011，还有你上大学时候看的药剂学都有），实在不行百度也可以，你们那就是灭菌锅简单

Guiyinyin · 发表于 2016-6-27 16:55:28

黎明曙光发表于 2016-6-27 16:46
首先你是爱美客生物的吧？你是做验证的，家是安徽的吧？请你看看PDATR01还有相关书籍（比如说GMP无菌指南20 ...

额，话说你是？GMP无菌指南我看过哦，我想问的是残存概率法时灭菌温度和时间一般设多少？比如过度杀灭法一般用121℃15min。谢谢您哦

元好问 · 发表于 2016-6-27 18:05:14

黎明曙光发表于 2016-6-27 16:46
首先你是爱美客生物的吧？你是做验证的，家是安徽的吧？请你看看PDATR01还有相关书籍（比如说GMP无菌指南20 ...

调查的这么仔细？

Guiyinyin · 发表于 2016-6-27 20:45:25

黎明曙光发表于 2016-6-27 16:46
首先你是爱美客生物的吧？你是做验证的，家是安徽的吧？请你看看PDATR01还有相关书籍（比如说GMP无菌指南20 ...

你是博康健杨大帅哥吗？我们有个研发品种灭菌参数是115摄氏度30min，f0刚到8，我感觉不太好，可是研发说这是一个也是常用的一个灭菌参数，但是问他们选择依据他们回答很模糊，所以就发帖看看各位蒲友有什么意见。不过我看帖子好像有选116摄氏度30min的，不知您有啥意见啊，谢谢咯

黎明曙光 · 发表于 2016-6-27 21:09:35

yuankuikui 发表于 2016-6-27 18:05
调查的这么仔细？

你懂啥，我们认识

元好问 · 发表于 2016-6-27 22:20:21

黎明曙光发表于 2016-6-27 21:09
你懂啥，我们认识

好吧，我不懂

墨石 · 发表于 2016-6-28 14:05:46

Guiyinyin 发表于 2016-6-27 16:55
额，话说你是？GMP无菌指南我看过哦，我想问的是残存概率法时灭菌温度和时间一般设多少？比如过度杀灭法 ...

问问你们研发。这个属于灭菌工艺研究的内容。温度灭菌时间对产品理化性质和无菌有直接关系。

Guiyinyin · 发表于 2016-6-28 14:22:11

墨石发表于 2016-6-28 14:05
问问你们研发。这个属于灭菌工艺研究的内容。温度灭菌时间对产品理化性质和无菌有直接关系。

谢谢您，明白了

墨石 · 发表于 2016-6-28 14:28:42

Guiyinyin 发表于 2016-6-28 14:22
谢谢您，明白了

你是在马坊那个公司吗？

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