无菌配液生产时限控制

心中一片蓝 · 发表于 2016-6-25 14:59:14

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各位蒲友，配液操作结束时间为原辅料混合均匀待除菌过滤还是除菌过滤结束后。

天涯浪子11998 · 发表于 2016-6-25 18:37:33

得看你此时设置除菌过滤结束的实际意义，如果考虑配制操作过程时限，决定于待除菌过滤前设置时限的意义；如果考虑除菌过滤期间时限问题，应该是过滤结束！

yhdaizy@163.com · 发表于 2016-6-25 16:10:53

个人理解应该是待除菌过滤时间

V、回忆 · 发表于 2016-6-25 16:55:04

我们之前是从配液开始到除菌结束计算的

陈大 · 发表于 2016-6-25 19:18:09

你什么时候可以给灌轧？？？从开始到结束，配液时限？？是不是这样理解？？

给力宏 · 发表于 2016-6-25 19:45:19

我们是验证证明，原辅料配液不超过4小时，除菌过滤不超过1小时，过滤结束至灌装结束不超过12小时

元好问 · 发表于 2016-6-25 21:13:44

以后者计算

吾尔二思 · 发表于 2016-6-27 16:18:59

根据过滤方式考虑吧，如果一次性过滤，并且时间较短，两个差别不大；如果过滤时间较长或者采用间歇式过滤，建议至过滤结束。

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:42:44

感谢分享。

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