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药品研发公司寻求融资合作

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发表于 2016-6-24 13:46:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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南京恒道医药科技有限公司在江苏南京生命科技创新园建有现代化的药品研究和评价功能实验中心。取得化药3、6类临床批件及生产批件约20余个(涉及心脑血管、胃肠道、老年用药、儿童药等)。于2014年通过国家“高新技术企业”认定;南京恒道自2011年成立以来一直被评为江苏省民营科技企业。2015年度被纳入江苏省科技型企业上市计划入库企业。多次承担国家市区创新科技项目资助,现均已成功验收结题。
南京恒道拥有一支精诚合作、稳定和谐的团队,深谙医药注册领域的相关政策法规,拥有丰富的专业知识,良好的沟通协作能力。在多年的注册实践过程中,研究工作扎实有效,合法合规,能够保证注册咨询服务、产品开发以及研究工作的专业高效,优质快捷。
多年新药研发工作实践中一直贯彻质量源于设计(QBD)的理念,将研发和药品生产技术服务质量紧密结合起来,按新版GMP相关要求进行研发工作,确保我公司提供的产品安全有效、和原研具有药学、药效和临床使用的一致性。
2015年至2016年我司相关药品研发方面的合规性建设按药品GMP以及WHO相关规定要求进行。包括计算机系统、数据与记录管理规范工作、电子数据的审计追踪系统以及人员合规性培训、QA保障体系等,所有在使用的HPLC,LC-MS,GC等均升级至带审计追踪以及数据库管理的最新工作站,日常研究工作均在严格的质量体系(SMP,SCP)以及研发质量QA严格监督管理下进行。确保所有的研究数据合法-合规-合理,具备完整性、可溯源、科学性等必要元素,我们内部质量体系超过相关研发要求。
南京恒道以开放的合作模式欢迎各种形式的合作:
1.药品研发全流程服务&药品上市许可人相关合作
2.股权招募或者投资
3.临床批件转让或者合作临床试验以及申报生产服务
4.第三方检测服务
5.药品一致性评价服务
联系电话025-85637036
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宗师
发表于 2016-6-24 13:48:06 | 显示全部楼层
质量源于设计(QBD)的理念,将研发和药品生产技术服务质量紧密结合起来,按新版GMP相关要求进行研发工作。


这些您能做到吗?
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药徒
发表于 2016-6-24 13:48:47 | 显示全部楼层
有一致性评价了
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 楼主| 发表于 2016-6-24 13:50:01 | 显示全部楼层
谢谢提醒,以前做不到,2016年我们已经做到了,也是应该做到的,谢谢蒲公英论坛教会了我们这些
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药徒
发表于 2016-6-24 14:05:09 | 显示全部楼层
能列一下有哪些生产批件转让吗?
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药徒
发表于 2016-6-24 15:38:55 | 显示全部楼层
能列一下有哪些生产批件转让吗?
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 楼主| 发表于 2016-6-24 17:49:01 | 显示全部楼层
谢谢各位关注,楼上二位想要知道生产批件的,麻烦联系我们,谢谢
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药士
发表于 2016-6-24 23:10:00 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-6-27 08:36:04 | 显示全部楼层
谢谢,我们在做cma认证,这个体系和gmp要求互补,主要是对提供给客户的数据负责,和gmp宗旨是一样的,有懂的老师多指导,谢谢
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药徒
发表于 2016-6-27 08:43:09 | 显示全部楼层
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