一张表格教会如何做变更

zysx01234 · 发表于 2016-6-17 11:25:35

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一张表格教会如何做变更，直接看附件

zysx01234 · 发表于 2016-6-17 11:26:36

本帖最后由 zysx01234 于 2016-6-17 11:40 编辑

杯子里的猫 · 发表于 2016-6-17 11:32:17

简单粗暴我喜欢

zysx01234 · 发表于 2016-6-17 11:33:23

杯子里的猫发表于 2016-6-17 11:32
简单粗暴我喜欢

你比较闷骚，稀罕被强悍的女人虐

南方de小角色 · 发表于 2016-6-17 11:37:52

加总经理批准的原因是什么？我很好奇，总有很多企业喜欢在变更里面把总经理加进去

zysx01234 · 发表于 2016-6-17 11:38:43

本帖最后由 zysx01234 于 2016-6-17 11:39 编辑

南方de小角色发表于 2016-6-17 11:37
加总经理批准的原因是什么？我很好奇，总有很多企业喜欢在变更里面把总经理加进去

重大变更，让他一起签，也知道下自己的责任总经理前面应该加个选项框的，只有重大变更的批准需要他来参与

南方de小角色 · 发表于 2016-6-17 11:44:40

zysx01234 发表于 2016-6-17 11:38
重大变更，让他一起签，也知道下自己的责任总经理前面应该加个选项框的，只有重大变更的批准需要他来参与 ...

我总觉得有些事情把总经理牵扯进来就觉得复杂了，很多授权人都是挂的副总，一般重大变更质量副总把控也够够的了。除非这个企业的质量负责人和授权人都只是给了经理级别，总监都没有的，总经理是直接分管质量的分管领导，我觉得这样把总经理放进去才有道理

xqliu · 发表于 2016-6-17 11:47:02

学习一下啦，谢谢提供分享。

LUCKgirl、 · 发表于 2016-6-17 11:52:20

第一个变更影响评估：
1、变更影响部门评估变更是否可行？
2、影响那些质量系统吗？是QA评估还是其他部门自己评估自己的系统？

zysx01234 · 发表于 2016-6-17 11:58:55

南方de小角色发表于 2016-6-17 11:44
我总觉得有些事情把总经理牵扯进来就觉得复杂了，很多授权人都是挂的副总，一般重大变更质量副总把控也够 ...

切，质量负责人就是副总级别，总经理是第一质量责任人，这点别忘记了

zysx01234 · 发表于 2016-6-17 12:00:01

LUCKgirl、发表于 2016-6-17 11:52
第一个变更影响评估：
1、变更影响部门评估变更是否可行？
2、影响那些质量系统吗？是QA评估还是其他部门 ...

是QA评估是否可行，其他部门评估对各自的影响

zysx01234 · 发表于 2016-6-17 12:02:24

LUCKgirl、发表于 2016-6-17 11:52
第一个变更影响评估：
1、变更影响部门评估变更是否可行？
2、影响那些质量系统吗？是QA评估还是其他部门 ...

本次发文不带培训，有疑问我不解答

南方de小角色 · 发表于 2016-6-17 13:07:37

zysx01234 发表于 2016-6-17 11:58
切，质量负责人就是副总级别，总经理是第一质量责任人，这点别忘记了

可能是我GMP没学好，我只学到了规范243条，变更最终由质量管理部门审核批准

杯子里的猫 · 发表于 2016-6-17 13:41:05

杯子里的猫发表于 2016-6-17 11:32
简单粗暴我喜欢

你知道的太多了会被跨省的

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-6-17 13:51:28

正好可用。。。。。

zysx01234 · 发表于 2016-6-17 13:53:52

南方de小角色发表于 2016-6-17 13:07
可能是我GMP没学好，我只学到了规范243条，变更最终由质量管理部门审核批准

呵呵，质量体系的最高是总经理，下面是质量负责人和质量部门，质量受权人可以与质量负责人并列（也可以归属于质量部门）

zysx01234 · 发表于 2016-6-17 13:54:56

杯子里的猫发表于 2016-6-17 13:41
你知道的太多了会被跨省的

NB

zysx01234 · 发表于 2016-6-17 13:55:29

zhoulianbo 发表于 2016-6-17 13:51
正好可用。。。。。

不可乱用，需按你们的文件来

zysx01234 · 发表于 2016-6-17 13:57:45

南方de小角色发表于 2016-6-17 13:07
可能是我GMP没学好，我只学到了规范243条，变更最终由质量管理部门审核批准

涉及重大变更可能需要较大投资的，让总经理签字是表明态度，知道有这么回事情，钱是怎么花的，结果如何。

syhorchid · 发表于 2016-6-17 23:32:19

谢谢分享

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