关于从十万级车间进入万级车间的问题

关不上的窗 · 发表于 2016-6-8 14:52:06

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公司打算新建一个洁净厂房，在设计的时候有这么一个问题，人员从十万级车间进入到万级车间的时候，是否需要进行更衣呢。如果不更衣，通过风淋或者气闸是否可以呢。

pipixiong · 发表于 2016-6-8 15:18:45

不可以。气闸的作用是什么？风淋的作用是什么?能起到对洁净服消毒灭菌的作用吗？

beiwei5du · 发表于 2016-6-8 15:19:50

需要，10万级是洁净服，进入万级区需要换成无菌服。你们还在使用老洁净区标准，请问是兽药吗？？？

罗罗 · 发表于 2016-6-8 15:21:46

现在好像没有十万级的说法了吧？新版GMP是说成ABCD的。我们公司从D级到C级是要重新更衣的。

linzi1456 · 发表于 2016-6-8 15:23:23

需要再次更衣！

诺坎普之魂 · 发表于 2016-6-8 15:48:11

这个问题没有疑问，肯定是需要再次更衣的。
风淋、气闸只能用于无法灭菌的物品的净化

魅影骑士1001 · 发表于 2016-6-8 16:03:36

关于洁净室的区域划分名称，你们公司的说法已经跟不上时代了。 C及（万级）和D级（十万级）属不同洁净级别的区域，进入各自区域有不同的管理和不同的洁净服，无论从高级别到低级别还是反之，均要重新按照所进入的区域规定进行更衣等一系列程序。

ss602774344 · 发表于 2016-6-8 18:29:44

需要进行更衣

呼吸 · 发表于 2016-6-8 19:04:20

风淋的意义只是吹干净点，其实际作用还真不好评估。最多算辅助设备吧

joshua · 发表于 2016-6-8 19:32:02

不用重新更衣

enjoy悦 · 发表于 2016-6-8 19:51:13

你的车间是做成十万级里面再套一个万级的么？

aflyfish · 发表于 2016-6-9 08:49:52

把你平面图发出来看看不就好了。

阿炳1987 · 发表于 2016-6-9 09:28:10

你这个人员流动是跨车间的还是同一车间不同洁净级别的操作间？

binbinbaobao_00 · 发表于 2016-6-12 14:34:12

当然需要更换。级别不同，需要进行控制

缘来就是你 · 发表于 2016-6-12 14:36:38

风险评估

一天一天 · 发表于 2016-6-15 09:03:21

要重新更衣的

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-15 09:35:11

个人认为需要更换洁净服，实际我们也是更换的

ailo · 发表于 2016-6-15 10:07:28

本帖最后由 ailo 于 2016-6-15 10:08 编辑

要换啊，我们的D级分体服C级连体服，你们的C级是干嘛的？

jinxing0561 · 发表于 2016-6-15 10:27:07

不同洁净区域，如果是不同产品，可能会交叉污染吧，同一产品，从高洁净区到低洁净区，应该可以不用更换衣服吧，风险评估上貌似没什么，个人看法

关不上的窗 · 发表于 2016-6-17 17:10:16

pipixiong 发表于 2016-6-8 15:18
不可以。气闸的作用是什么？风淋的作用是什么?能起到对洁净服消毒灭菌的作用吗？

十万级里面的万级，本身是穿的是无菌服。