55家了！！！近日又有三家药企被收回GMP证书

May0509

周三周四，江西、辽宁和广西分别又有三家被收回GMP证书，据不完全统计，2016年至此已有55家药企被收回GMP证书。2014年至此累积共有245家药企被收回过GMP证书！！！

其中

2014年：50家药企

2015年：140家药企（144张GMP证书）

（转自网络）

Candyzhou0414

这三家的缺陷项是哪些  分享一下呗            

77月亮

该下刀了

xiaoshihdl

为啥只是收回证书啊？
主要责任人为什么没进监狱啊？
药品不是直接关系人民生命的东西吗？赚人命钱的人，不该进监狱吗？
今天你们放过他们了，日后还会有更多个他们站起来！
因为：反正被发现的时候，只是被收回GMP证，而且还可以整改之后再办回来！
怕个毛！！

人命？与我何干？钱才是我最亲的东西！

爱谁谁~

心里有数

对广西忠宁制药有限公司监督检查情况



企业名称
广西忠宁制药有限公司
企业法定代表人
何其忠

药品生产许可证编号
桂20160096
社会信用代码（组织机构代码）
71514976-5

企业负责人
何其忠
质量负责人
吴鹏

生产负责人
谢成坤
质量受权人
吴鹏

检查单位
南宁市食品药品监督管理局

涉嫌违法违规行为

一、质量保证体系不能有效运行

（一）物料和成品的质量标准和检验规程未按照2015年版《中国药典》的要求进行修订。

（二）部分原辅料未经质量管理部门批准放行即用于药品生产。

（三）部分检验记录无复核人签字，抽查野菊花（批号150702）药材检验记录，未见高效液相纸质图谱，经查询电子图谱，发现检验人员选择性地采用实验数据，未如实记录。抽查蔗糖（批号151001）检验记录，无检验用标准硫酸钾溶液、草酸铵试液、标准钙溶液等试液的配制记录，现场也未见上述溶液及配制溶液所用试剂的实物。

二、生产管理混乱

（一）生产记录造假。使用食用白砂糖代替蔗糖投料，但批生产记录所记录的辅料为蔗糖。

（二）设施设备运行记录不全。2015、2016年均有生产，但无法提供提取车间收膏间空调净化系统、制水系统的运行、维护和监测记录、提取车间生产设备的运行和维护记录。

（三）小儿化痰止咳颗粒、感冒灵颗粒等产品的批生产记录均未记录所用原辅料的批号和编号，无法对原辅料进行追溯。

三、其他存在问题

未落实特殊药品管理安全制度，盐酸麻黄碱等特殊管理药品库房、关键生产岗位均无监控设施、销售含麻黄碱类复方制剂小儿化痰止咳颗粒（批号160103）时未核实购买方的身份信息和授权书，未采取转账方式，采用承兑汇票的方式进行交易等。

处理措施

广西忠宁制药有限公司上述行为已严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，广西局收回该企业GMP证书，责令企业停止生产，并对发现的违法违规行为依法立案查处。

梦魂牵绕♂

又来了，是不是该转行

静夜思雨

收回还有改过的机会。

283612040

收回。。。大家注意一点。。是收回。。不是吊销。。。

sunjuhua

283612040 发表于 2016-6-3 14:13
收回。。。大家注意一点。。是收回。。不是吊销。。。

哈哈，还有再次发放的机会

北重楼

好好整改，改正了还是有机会拿回GMP证书的

zysx01234

收证是最简单的警告，更严一级的处罚应该吊销药品生产许可证，抓人坐牢判刑

wentao-han

继续严查

皇后

lp4502888

整合做大   

wizardwisdom

（一）生产记录造假。使用食用白砂糖代替蔗糖投料，但批生产记录所记录的辅料为蔗糖。

大海

力度是大了，药监局已经疲惫了

yangjin7309

刀子下去了到处都是肉，挑个缝查一下刀子就溅一脸血。屠夫也有心软的时候

小洁

半年时间不够就55家啦，看来后续被收证的企业还会更多啊

灵感闪现

心里有数 发表于 2016-6-3 13:47
对广西忠宁制药有限公司监督检查情况

牵扯到造假怎么才收证。。。我记得那个关押的只是少投料而已。。。。。。监管部门监管处罚制度不一致么

syhorchid

全国范围内，都在动真格的了。