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[变更管理] 当偏差/变更都成了质量部的事时,这个工作还能做好吗?

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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:25:38 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2016-6-3 13:21
在其位,谋其职
说实话,干质量的去了生产,也会以产量为主
有人的地方,就无奇不有

那是。还是把职责先做好吧!把偏差培训好。

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培训有没有真培训 培训有没有真的都去听 培训有没有真听了  详情 回复 发表于 2016-6-3 13:30
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药徒
发表于 2016-6-3 13:30:48 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-6-3 13:25
那是。还是把职责先做好吧!把偏差培训好。

培训有没有真培训
培训有没有真的都去听
培训有没有真听了

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主要是最后一个是否真听了,不好判定。  详情 回复 发表于 2016-6-4 00:00
主要是最后一个是否真听了,不好判定。  详情 回复 发表于 2016-6-4 00:00
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药徒
发表于 2016-6-3 13:32:52 | 显示全部楼层
偏差/变更的调查主体是相关责任部门,质量部的职责是评价、协调、指示、批准。
偏差/变更如果全成了质量部的事,那么相当于公司放弃了偏差/变更的控制,所谓的管理仅仅是一纸空文罢了。

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所以GMP是质量管理体系的一部分,企业没有良好的质量管理体系,GMP就是附属品。  详情 回复 发表于 2016-6-4 00:03
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药徒
发表于 2016-6-3 13:43:37 | 显示全部楼层
QA真的很难做  平时一些事情各部门都不操心  认为有QA管  事不关己   出现问题  又推给QA   

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上次一个在外企做QA的,交谈中觉得这个就不是事。他们的一个QA顶的上我们的一个部门了。企业里QA就是质量的把关者,不签字老总都不会说他什么。或许只有这样才可以把QA有地位提升起来。但那就一定要有一个足够强的QA  详情 回复 发表于 2016-6-4 00:06
这种情况为什么改变不了呢?  详情 回复 发表于 2016-6-4 00:03
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药生
发表于 2016-6-3 14:16:42 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-6-3 13:12
反正都是你的事。发钱的时候就没你的事了。

发钱的时候也有,来来来,把你的钱分一部分给其他人

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也有这个可能,只是换了方式,你这个月什么什么没有做好,要扣分。娘啊绩效分就是钱丫。  详情 回复 发表于 2016-6-4 00:08
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药生
发表于 2016-6-3 14:17:48 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2016-6-3 13:19
个人觉得QA只要按偏差/变更文件流程做就OK了。专业方面/关键要素的评价还是需要各专业的人来解决。

专业的人?真的专业?还是挂着“专业”的牌子?当然,QA,完完全全高水平的QA,数量也是稀少的

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估计把各公司的质量部经理、QA经理去做QA可能会提高一下QA的水平。  详情 回复 发表于 2016-6-4 00:08
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药徒
发表于 2016-6-3 15:11:45 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-6-3 13:14
是什么情况,就都成了现在的样子了。我觉得就是手机惹的祸。每天拿着个手机。看也看不住。

可能是微信红包惹的祸

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手机智能化,人脑残疾化。  详情 回复 发表于 2016-6-4 00:09
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药徒
发表于 2016-6-3 15:22:27 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-6-3 13:12
这种现象在企业如何改变。我一直想做的就是把QA培养成能解决问题的质量管理员。现在的大多数情况是只反映 ...

我觉得首先公司领导层要重视,才可以把相关的培训做到实处,让全公司人员都有质量意识。其次,可以成立一个相关小组,每月或每多长时间进行一场关于质量生产等各方面的讨论,大家相互交流相互学习。我们公司的情况是,每次出去学习的大多都是领导去的,做事的人没有去,领导回来了之后也没有将培训学习的内容组织大家进行学习讨论。再者本身外出培训学习的机会就不多,大多都是自己看资料自己摸索,在做的过程中边学习。这样对于做出来的东西根本就没有多少把握。

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是的。企业内部很多人也把偏差变更神化的好像多么高大上。  详情 回复 发表于 2016-6-4 00:11
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-4 00:00:32 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2016-6-3 13:30
培训有没有真培训
培训有没有真的都去听
培训有没有真听了

主要是最后一个是否真听了,不好判定。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-4 00:00:40 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2016-6-3 13:30
培训有没有真培训
培训有没有真的都去听
培训有没有真听了

主要是最后一个是否真听了,不好判定。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-4 00:00:50 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2016-6-3 13:30
培训有没有真培训
培训有没有真的都去听
培训有没有真听了

主要是最后一个是否真听了,不好判定。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-4 00:03:14 | 显示全部楼层
wyqsz 发表于 2016-6-3 13:32
偏差/变更的调查主体是相关责任部门,质量部的职责是评价、协调、指示、批准。
偏差/变更如果全成了质量部 ...

所以GMP是质量管理体系的一部分,企业没有良好的质量管理体系,GMP就是附属品。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-4 00:03:38 | 显示全部楼层
Candyzhou0414 发表于 2016-6-3 13:43
QA真的很难做  平时一些事情各部门都不操心  认为有QA管  事不关己   出现问题  又推给QA

这种情况为什么改变不了呢?
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-4 00:06:26 | 显示全部楼层
Candyzhou0414 发表于 2016-6-3 13:43
QA真的很难做  平时一些事情各部门都不操心  认为有QA管  事不关己   出现问题  又推给QA

上次一个在外企做QA的,交谈中觉得这个就不是事。他们的一个QA顶的上我们的一个部门了。企业里QA就是质量的把关者,不签字老总都不会说他什么。或许只有这样才可以把QA有地位提升起来。但那就一定要有一个足够强的QA。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-4 00:08:00 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-3 14:16
发钱的时候也有,来来来,把你的钱分一部分给其他人

也有这个可能,只是换了方式,你这个月什么什么没有做好,要扣分。娘啊绩效分就是钱丫。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-4 00:08:52 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-3 14:17
专业的人?真的专业?还是挂着“专业”的牌子?当然,QA,完完全全高水平的QA,数量也是稀少的

估计把各公司的质量部经理、QA经理去做QA可能会提高一下QA的水平。

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恩,或许吧,只是很多公司的这些经理也开始注重文件,而非实际操作了,开始向纸上谈兵靠拢了吧  详情 回复 发表于 2016-6-4 08:25
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-4 00:09:39 | 显示全部楼层
慕容雪 发表于 2016-6-3 15:11
可能是微信红包惹的祸

手机智能化,人脑残疾化。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-4 00:11:22 | 显示全部楼层
慕容雪 发表于 2016-6-3 15:22
我觉得首先公司领导层要重视,才可以把相关的培训做到实处,让全公司人员都有质量意识。其次,可以成立一 ...

是的。企业内部很多人也把偏差变更神化的好像多么高大上。
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药徒
发表于 2016-6-4 06:36:04 来自手机 | 显示全部楼层
一个偏差成不成型还要看公司制定的相关制度,这明显就是扯皮,明确偏差,那么多的风评是摆设么?

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偏差本没有那么难和可怕,很多人或领导只是不想做这件事而已。为什么不愿意体现呢,不愿意发现呢,发现了就要做,谁还愿意给自己找事做呢。这肯定有关系。  详情 回复 发表于 2016-6-4 17:24
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药生
发表于 2016-6-4 08:25:32 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-6-4 00:08
估计把各公司的质量部经理、QA经理去做QA可能会提高一下QA的水平。

恩,或许吧,只是很多公司的这些经理也开始注重文件,而非实际操作了,开始向纸上谈兵靠拢了吧

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总体可能会好一些。  详情 回复 发表于 2016-6-4 17:25
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