当偏差/变更都成了质量部的事时，这个工作还能做好吗？

kedouquwen

当然做不好了，这是肯定的。我劝你放平心态，也应付以下进行了。如果你想真正了解偏差的精神，建议你离职，找外资药企。中国也只有外国药企才有可能真正在做偏差。偏差管理有一个前提，那就是：企业必须具备持续改善的文化。

Candyzhou0414

雷峰 发表于 2016-6-4 00:06
上次一个在外企做QA的，交谈中觉得这个就不是事。他们的一个QA顶的上我们的一个部门了。企业里QA就是质量 ...

我觉得这个公司从上层到下层负责人  领导的认知 还有各部门的认知问题

慕容雪

雷峰 发表于 2016-6-4 00:09
手机智能化，人脑残疾化。

蒽，到时候可能真要被机器人统治了

雪锋

慕容雪 发表于 2016-6-4 13:48
蒽，到时候可能真要被机器人统治了

可能性很大！

雪锋

慕容雪 发表于 2016-6-4 13:48
蒽，到时候可能真要被机器人统治了

昨天看，X-战警，以后就是意识管理！

金戈铁马

孫藥師 发表于 2016-6-2 08:27
某些企业GMP所有的事，都是质量部的事，包括工艺验证、工艺文件，你大概是没听说过？

有没有听说过验证都是车间的事，QA只负责监督

雪锋

金戈铁马 发表于 2016-6-4 15:48
有没有听说过验证都是车间的事，QA只负责监督

有这种可能。
但是验证到底是谁的事，我建议“谁使用、谁执行”比较好，双QA更清楚的事还有很多人。

雪锋

zj_tang63 发表于 2016-6-4 06:36
一个偏差成不成型还要看公司制定的相关制度，这明显就是扯皮，明确偏差，那么多的风评是摆设么？

偏差本没有那么难和可怕，很多人或领导只是不想做这件事而已。为什么不愿意体现呢，不愿意发现呢，发现了就要做，谁还愿意给自己找事做呢。这肯定有关系。

雪锋

冷血无情 发表于 2016-6-4 08:25
恩，或许吧，只是很多公司的这些经理也开始注重文件，而非实际操作了，开始向纸上谈兵靠拢了吧

总体可能会好一些。

雪锋

kedouquwen 发表于 2016-6-4 08:37
当然做不好了，这是肯定的。我劝你放平心态，也应付以下进行了。如果你想真正了解偏差的精神，建议你离职， ...

持续改善只是一方面，还要有一种负责任的文化和勇于揭露问题的环境。

雪锋

Candyzhou0414 发表于 2016-6-4 08:47
我觉得这个公司从上层到下层负责人  领导的认知 还有各部门的认知问题

是的。意识真的决定结果。

凌云轩7

石头968 发表于 2016-6-1 22:52
因为QA抓不住关键要素，喜欢事事走偏差和变更

不认同，QA不是全能的。。。走不走偏差，自然有文件规定

mumy313

孫藥師 发表于 2016-6-2 08:27
某些企业GMP所有的事，都是质量部的事，包括工艺验证、工艺文件，你大概是没听说过？

包括现在的计算机验证，都是质量部的事，总之GMP就是质量部在忙乎，不断更新知识

慕容雪

雷峰 发表于 2016-6-4 15:13
昨天看，X-战警，以后就是意识管理！

好看吗？还没看

冷血无情

雷峰 发表于 2016-6-4 17:25
总体可能会好一些。

恩，或许是的吧

雪锋

凌云轩7 发表于 2016-6-4 20:20
不认同，QA不是全能的。。。走不走偏差，自然有文件规定

QA不是全能的，管理人员也不是全能的，我只是觉得我们为什么发现、报告偏差现在都难。只因为规定了谁发现谁报告，谁要填写表格吗？

雪锋

凌云轩7 发表于 2016-6-4 20:20
不认同，QA不是全能的。。。走不走偏差，自然有文件规定

是的。不会都由qa来做的。

雪锋

mumy313 发表于 2016-6-4 21:16
包括现在的计算机验证，都是质量部的事，总之GMP就是质量部在忙乎，不断更新知识

质量部就是一个质量的代名词，什么都可以是质量的。

雪锋

慕容雪 发表于 2016-6-5 08:26
好看吗？还没看

还可以。有时间去看看。

wflyxm

现在我的企业是偏差/变更都是生产部的事情，质量部根本不给太多的帮助，而且还在拖延作用