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[变更管理] 当偏差/变更都成了质量部的事时,这个工作还能做好吗?

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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:07:28 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2016-6-3 08:11
软磨硬泡、严格考核

这就是利用管理漏洞。也可以说是责任不强。没有把企业的事当回事。

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错,这是利用一切资源,总之是把质量要求执行下去  详情 回复 发表于 2016-6-7 08:04
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:08:30 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2016-6-3 08:19
质量靠所有人,没有英雄主义
如果当客户是自己的家人
那么正常情况就不会有质量问题

一直努力,却始终还在擦屁股的路上。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:09:39 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2016-6-3 08:23
其他部门员工也有 ,都连带
虽然大方向是高层来定
如果自身有相关意识,即使领导没有安排,也可以接触 ...

还是和人的意识有关。责权利都是相对 的。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:12:11 | 显示全部楼层
慕容雪 发表于 2016-6-3 08:25
我晕,领导都觉得是质量部一个部门的事情,那就不好办了。全公司根本就没有这方面的意识

这种现象在企业如何改变。我一直想做的就是把QA培养成能解决问题的质量管理员。现在的大多数情况是只反映问题,领导来解决问题,按领导的做。是不是不太正常了。又有多少企业是这样呢。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:12:50 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-6-3 08:26
对,这也是原话。。。不行,换人,也是

反正都是你的事。发钱的时候就没你的事了。

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发钱的时候也有,来来来,把你的钱分一部分给其他人  详情 回复 发表于 2016-6-3 14:16
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:14:10 | 显示全部楼层
慕容雪 发表于 2016-6-3 08:33
蒽,是的,而且以我们公司目前的现状来说,肯学习的人也很少,基本上就是听质量部的,听领导的

是什么情况,就都成了现在的样子了。我觉得就是手机惹的祸。每天拿着个手机。看也看不住。
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药徒
发表于 2016-6-3 13:14:10 | 显示全部楼层
肯定是做不好的,偏差/变更可以由质量部组织协调备案,具体整改/执行还是发生部门的事,不能本末倒置啊。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:15:10 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2016-6-3 08:33
做生产的不能判断异常是什么原因,也是可以了

记住:QA是个管理角色,不是技术角色!技术问题应是 ...

记住了,但是谁来管这个事,做完这个事呢,就每次成了检查时的工作了。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:16:45 | 显示全部楼层
xiaoshihdl 发表于 2016-6-3 08:46
我觉得啊(不同意的话请不要喷我啊):

首先呢,偏差属于可有可无的工作项目。(我们就是严格按 ...

就是想回避才这样了。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:18:09 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2016-6-3 08:53
其实偏差、变更确实是GMP管理的非常好的一个工具,但是部分企业全搞成形式化了,如果不是应付检查,对他 ...

工具用好了是工具,用坏了就是垃圾。所以我们现在有很多人把这些事都不当事,而又不停的制造事。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:19:05 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2016-6-3 08:53
说白了
质量部门可能就是企业内部把关的部门
如果内部都过不去

把门的老是受伤的。管,不行,不管,还不行,还是管吧。

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在其位,谋其职 说实话,干质量的去了生产,也会以产量为主 有人的地方,就无奇不有  详情 回复 发表于 2016-6-3 13:21
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药徒
发表于 2016-6-3 13:19:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-6-1 22:52
因为QA抓不住关键要素,喜欢事事走偏差和变更

个人觉得QA只要按偏差/变更文件流程做就OK了。专业方面/关键要素的评价还是需要各专业的人来解决。

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专业的人?真的专业?还是挂着“专业”的牌子?当然,QA,完完全全高水平的QA,数量也是稀少的  详情 回复 发表于 2016-6-3 14:17
是的,你们偏差都做了吗,都能拿出来给检查官看吗?  详情 回复 发表于 2016-6-3 13:24
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:20:31 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2016-6-3 08:56
职责权利都划分好的情况
如果是仕途,可能做多了,是手伸太长,遭到打压
但是作为企业,最起码还有技多 ...

分工,就是这样。而且企业的仕途就是领导的仕途,认为你可以,就可以。其他的指标都只是参考。

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严格按照分工走,自己没有想法 即使有机会也上不去 即使上去了,一点能力也没有,也做不了管理者 我们这边有个企业高层全是老板家人,最终中层基本全辞职走了,企业一下废了,这么多年,也没再起来  详情 回复 发表于 2016-6-3 13:24
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:21:15 | 显示全部楼层
ygl820 发表于 2016-6-3 09:46
QA和质量部门,协调,各部门有各自的责任,要形成一个共识,不是谁强势谁就是对的。

强势的就是有权的。脾气大的就是有个性的。
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药徒
发表于 2016-6-3 13:21:54 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-6-3 13:19
把门的老是受伤的。管,不行,不管,还不行,还是管吧。

在其位,谋其职
说实话,干质量的去了生产,也会以产量为主
有人的地方,就无奇不有

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那是。还是把职责先做好吧!把偏差培训好。  详情 回复 发表于 2016-6-3 13:25
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:22:29 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2016-6-3 10:08
你走偏差的时候,再开一个偏差:为什么事发部门没有发现该偏差。通过什么CSPA能达到下次事发部门能自己上报 ...

轮回中。主要是把偏差说的太难了。其实发现了,怎么做的,对质量有没有影响,怎么防止下次不再出现。就可以。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:23:20 | 显示全部楼层
hacter 发表于 2016-6-3 10:51
这就是一个大偏差啊 GMP理念不合规。开启一个偏差,走CAPA,请相关人员来质量部接受培训。

现在组织培训都的领导安排,你说培训,人家回你一句,明天要发货,没时间参加培训。
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:23:34 | 显示全部楼层
hacter 发表于 2016-6-3 10:51
这就是一个大偏差啊 GMP理念不合规。开启一个偏差,走CAPA,请相关人员来质量部接受培训。

根本在于人的意识。
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药徒
发表于 2016-6-3 13:24:01 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-6-3 13:20
分工,就是这样。而且企业的仕途就是领导的仕途,认为你可以,就可以。其他的指标都只是参考。

严格按照分工走,自己没有想法
即使有机会也上不去
即使上去了,一点能力也没有,也做不了管理者
我们这边有个企业高层全是老板家人,最终中层基本全辞职走了,企业一下废了,这么多年,也没再起来
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药生
 楼主| 发表于 2016-6-3 13:24:45 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2016-6-3 13:19
个人觉得QA只要按偏差/变更文件流程做就OK了。专业方面/关键要素的评价还是需要各专业的人来解决。

是的,你们偏差都做了吗,都能拿出来给检查官看吗?
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