关于24号令第二十一条请教各位

沫若雨

第二十一条写道，同一生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格相同的，其标签内容和格式及颜色必须一致.我想问如果是药品规格相同1.2/袋，但是其中一个的包装规格是8袋每小盒，中盒是2小盒每中盒，另一种是8袋每小盒，中盒是3小盒每中盒，还有一种直接是8袋每小盒！这三种情况同样是8袋每小盒的标签有要求必须一致么？

zysx01234

那为什么你要搞这么多的包装规格呢？
包装规格越简单越好。
一般所说的规格还是指质量、剂量规格

山顶洞人

一致，包装规格其实默认以最小包装单位计，中盒、外箱什么的，对使用者来说基本无视。

月奴

第二十一条　同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。这里的药品包装规格是小包装还是大包装（中盒、大箱）？反正我们小袋装量一致的时候是完全一样，这样包材好管理一些。

静夜思雨

标签是贴在最小包装上的，你说的那些是包装规格，中盒、大盒要明显区分，以防混洧。

chenjiao501

对于你来说，你的那些包装规格并不是同一药品，因为包装规格不同，不能用一样的标签（也就是小盒不能一样），不然以后会发错药的。

沫若雨

山顶洞人 发表于 2016-5-25 09:40
一致，包装规格其实默认以最小包装单位计，中盒、外箱什么的，对使用者来说基本无视。

如果是最小包装记，那应该就是袋装的袋要一致，这个意思吗

北重楼

纸盒需要用颜色区分比较好

沫若雨

zysx01234 发表于 2016-5-25 09:39
那为什么你要搞这么多的包装规格呢？
包装规格越简单越好。
一般所说的规格还是指质量、剂量规格

估计为了销售吧，领导的意思

北重楼

小盒可以一致呀，只要把中盒区分开来就可以呀

马龙

你说的情况是药品规格相同 但是包装规格不同

快乐糊涂神

月奴 发表于 2016-5-25 09:47
第二十一条　同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须 ...

药品规格相同1.2g/袋,这个标签（复合膜袋）的印刷必须完全一致（文字内容、格式、图案只有一种设计）；
不同的中盒（每盒装8袋*1，每盒装8袋*2，每盒装8袋*,3），中盒的式样设计应有所不同，容易区分，各种中盒里面的小袋的式样是统一的一种样式。但是包装数量相同的小盒，也只能是相同的样式：即每盒装8袋*1的中盒只能是同样的一种设计；每盒装8袋*2的中盒只能是同样的一种设计（与每盒装8袋*1的中盒有区别）；每盒装8袋*3的中盒只能是同样的一种设计（但与前两种中盒要有区别）；
每盒装8袋的小盒也只能是一种样式的小盒。

月奴

快乐糊涂神 发表于 2016-5-25 10:28
药品规格相同1.2g/袋,这个标签（复合膜袋）的印刷必须完全一致（文字内容、格式、图案只有一种设计）；
...

明白了，谢谢！

摇曳的紫花地丁

好多包装形式，小盒的标签应该一致，中盒的标签应该进行区分。