Knapp test

蒲友YY · 发表于 2016-5-17 23:19:01

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请问Knapp test中有效检测数据FQA为什么是大于等于7，7是怎么确定的？

孙志勇_CRHoo · 发表于 2016-5-18 08:18:56

沙发，求解。也不懂

一沙一叶 · 发表于 2016-5-18 08:47:58

帮忙顶一下，我也不懂，是不是美国药典有这个资料

诺叶知秋 · 发表于 2016-5-18 08:50:48

求高人指点！

橙路漫漫 · 发表于 2016-5-18 08:57:33

knapp测试是被欧洲药典和FDA认可的，是基于自动检测系统效能与生产中任何一个测试效能之间的比较。计算原理是基于不合格品统计值的有效性，来统计缺陷的FQ统计值。

hch2151955 · 发表于 2016-9-14 10:13:52

避免偶然性，7次以上基本能肯定数据的可靠性，不是碰运气检出来的，且也确定里面存着异物

言午 · 发表于 2016-9-21 11:36:26

METHODS FOR THE DETERMINATION OF PARTICULATE MATTER IN INJECTIONS AND OPHTHALMIC SOLUTIONS
美国药典中注射剂和眼用溶液中颗粒物质的测定方法

参考了Knapp, J.Z and H.K. Kushner (1980). Generalized Methodology for Evaluation of Parenteral Inspection Procedures

wopan2012 · 发表于 2016-12-29 11:06:32

先支持了再说

xiaolaolao · 发表于 2017-8-4 16:56:58

同样不懂

学习制药机械 · 发表于 2018-11-30 11:33:07

KNAPP测试中注明了检测方法和计算公式，FQA是代表传统检测方法挑选的检出产品，要求≥7是为了取得稳定可靠数据与机器进行对比，达到检测目的

冷雪清风 · 发表于 2018-12-5 10:20:17

学习制药机械发表于 2018-11-30 11:33
KNAPP测试中注明了检测方法和计算公式，FQA是代表传统检测方法挑选的检出产品，要求≥7是为了取得稳定可靠 ...

为何不是大于6？

罗伊鲱 · 发表于 2021-2-19 20:33:35

http://qdoc.tips/knapp-test-2-pdf-free.html

小金库 · 发表于 2023-4-23 20:24:14

感谢分享。

[针剂检测专区] Knapp test

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