10家药企因不符合GSP被责令整改

May0509

今日（5月9日），广东省药监局发布2016年第4号公告，10家药企因不符合GSP要求，被责令限期整改。
公告称，惠州市新壹药业有限公司等10家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改。

从表格可知，不符合GSP的事实主要包括：

1. 企业的销售记录内容不完整；2．企业销售国家有专门管理要求的药品，涉嫌现金交易。3．企业不合格药品专用场所不符合要求。4．企业对退货药品管理不能保证退货环节的质量和安全。5．企业个别不合格药品处理过程及手续不完善。6．企业对个别岗位人员培训不足。7. 企业在库部分不合格药品处理过程的手续和记录不全；8.企业质量负责人不在职在岗。9. 企业对冷链品种运输时未对冷藏车或冷藏箱进行实时监测并记录。10. 企业未定期对质量管理体系文件进行审核和修订。
11.企业对首营企业资料审核不规范。
据了解，2016年以来，广东省药监局共发布4期限期整改公告，共有62家药企被责令限期整改。
2016-3-8，2016年第1号限期整改

广东斯玛特医械药品有限公司、大参林医药集团股份有限公司、广州百济新特药业连锁有限公司、深圳市欧健药业有限公司、广东智源药业有限公司等25家药品经营企业。

2016-4-7，2016年第2号限期整改

广州博济康之选医药连锁有限公司、广州华安医药连锁有限公司、广东众合药行连锁有限公司、广东天士力粤健医药有限公司、广州市海王星辰医药连锁有限公司、广州博爱智谷医药连锁有限公司等13家药品经营企业。

2016-4-21，2016年第3号限期整改

广东济生堂药业有限公司、惠州市良健医药有限公司、佛山鸿盛药业有限公司、广东华宇药业有限公司、广东益生元医药有限公司等14家药品经营企业。

（以上内容转自网络）

zysx01234

整改都算轻的，但是很多企业的整改是搞应付的，整改报告写的很好，过段时间再去看看还是老样子，应该加大处罚力度，比如连续3次检查都被责令整改的应该收证

wuhuaguo54321

同意楼上的观点
有法可依 执法必严

沉默的骨头

国家快点加大力度飞检（飞剪）吧。让那些只顾赚钱的人知道，什么叫早知今日何必当初。

一沙一叶

限期整改还好

syhorchid

要求整改，而未没收证书，那是万幸啊。

sdm9686

同意楼上观点。