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[日常管理] 注射剂配制罐和储液罐罐底生锈如何处理?

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发表于 2016-5-9 16:39:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人在做QA在车间现场做现场监控,注射剂车间发现配制罐和储液罐罐底生锈,求解该如何处理才能把风险降到最低,符合GMP要求.....
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发表于 2016-5-9 16:49:21 | 显示全部楼层
外部还是内部?
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药徒
发表于 2016-5-9 17:37:09 | 显示全部楼层
这个你得大动干戈了,从上口弄个瘦子爬进去,人工打磨罐体底部,清出碎屑!
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发表于 2016-5-9 19:29:36 | 显示全部楼层
停产时用酸清洗
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药徒
发表于 2016-5-9 20:27:27 | 显示全部楼层
停产时将生锈的位置锈迹处理干净,使用硝酸钝化,然后加碱中和
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药徒
发表于 2016-5-9 21:21:00 | 显示全部楼层
这可是大事件了,你的储罐要报废了。
从生锈事件看,有2种可能
1、钢材材质不符合要求,小厂出品,俗称山寨货。
2、药液带有较强的腐蚀性。
不论上述哪种情况,你的储罐都要报废了。上面有同志说,要清洗,除锈等措施。今天除锈了,明天还会再生锈,严重影响药品质量,这是严重风险。
纠正措施是除锈,预防措施是更换储罐。
储罐与药液是不适应的。不论哪个环节出了问题。
只有重新制作相适应的储罐,相适应的意思是药液不会再生锈的储罐,要根据药液的腐蚀性来确定钢材材质。有时候,304或者316都不耐腐蚀呢。
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药生
发表于 2016-5-9 22:19:35 | 显示全部楼层
酸碱钝化处理
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大师
发表于 2016-5-10 08:15:41 | 显示全部楼层
清洗后钝化处理吧
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药徒
发表于 2016-5-11 21:01:17 | 显示全部楼层
分清外部还是内部,再做进一步处理
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 楼主| 发表于 2016-5-12 09:15:47 | 显示全部楼层
baiyi1495 发表于 2016-5-11 21:01
分清外部还是内部,再做进一步处理

内部,处理起来比较麻烦
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