【蒲公英第八届年会“诚信做药”有奖诗文】拿什么留给十年后的新人和自己

道路漫长黑暗

    2012年使用皮革制造的“铬胶囊”东窗事发，铬含量检查项开始加入药典标准，至今部分销售企业仍要求制剂提供空心胶囊的检验结果证明。2015年非法使用酸法生产银杏叶提取物的行业潜规则被曝光，多家知名上市公司被卷入。2016年脱离冷链的疫苗大案爆发，国家总理做出处理批示，疫苗流通领域彻底收紧。

    医药市场鱼龙混杂，消费者不具备相应的分辨能力，受到不应有的身心伤害，反过来消费者、医生的不信任又损害了医药行业的健康发展。从近几年的“日本神药”抢购风潮到“急救用进口，维持用国产”的医生经验。从FDA等欧美监管机构检查中暴露出的一系列数据真实性完整性问题到CFDA飞检、临床核查中惨不忍睹的结果都暴露出一个问题：作为一个关乎生命健康的特殊行业，在社会对商业诚信要求越来越高的今天，医药行业的诚信度已经难以满足民众和监管部门的期望。

    医药行业的诚信不足有历史原因，在包括医药行业在内的各行各业都处于摸着石头过河的阶段，药品的监管方式和措施执行有一定纰漏。受社会发展水平的限制，先解决有没有的问题再解决好不好的问题在当时也发挥了积极的作用，初步解决了无药可用的困境。

    医药行业的诚信不足有政策原因，对医药行业的营销限制使得市值近千亿的大型医药企业、年产值数百亿的大型医药企业在社会上默默无闻。在特殊的招采政策引导之下，对品牌、质量、技术水平的努力建设都是无用功，唯低价论英雄的模式助长了劣币淘汰良币的趋势，甚至出现了企业因投标价明显低于成本价被飞检后立案的闹剧。

    医药行业的诚信不足有经营决策者的原因，老板们在过去成功经验的鼓舞之下，不愿意为建立诚信合规的管理运营体系投入资源，不愿意为塑造品牌形象提高产品质量投入资源。一部分决策者深信低成本、低价格战胜一切，认为质量管理和环评一样，属于应付事的工具。另一部分决策者仅仅把对质量的重视截止到口头上，嘴上说质量第一却不投入任何资源，出了问题就归咎为人为原因，认为是牛就应该不吃不喝每天耕一千亩地。

    医药行业的诚信不足有行业技术水平的原因。药机行业乱象横生，有的表面一朵花里面豆腐渣，有的以次充好、以低标号冒充高标号，有的低端山寨、开不稳修不好。原料、辅料低端重复，目前市场上的高端辅料基本被外企垄断，国内媒体津津乐道的原料出口有一半是送到印度再加工后转销欧美。企业自身的管理体系建设不完善、运营流程没理清、效率低下，在行业监管期望超出部分企业能力的情况下，就出现生产实际一套、GMP合规一套的对策。对于中医药的监管，现有的监管体制和技术水平还不能完全胜任。

    医药行业的诚信不足是事实，但我仍相信医药行业的前景可期。我们正处于一个变革的阶段，在FDA关注数据完整性问题的时候我们开始关注，在FDA展望质量量度的时候我们参与探讨，没见过其他行业像药品一样始终对标最优秀的监管标准与动态。一致性评价及注册审评体制的改革赋予企业解决历史遗留问题的机会，展现了监管部门规范行业的决心。随着对一致性评价等改革措施的配套政策开始落实，套在企业身上的营销枷锁开始松绑，很多企业已经意识到塑造低价格之外竞争力的机会。更重要的是CFDA临床核查和飞行检查的落实给老板们认真上了一课，风起浪大，说翻就翻的可不止友谊的小船。在今天无论你是初入职场的新人、企业中坚的经理还是独当一面的高管，是否依然还有超出“食人之禄 忠君之事”思维的是非观，是否愿意用今天的努力和付出作为10年后印在一代人身上的荣誉呢？
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冷血无情

曾经，因并没有确定是否真实的达赖肆意传播艾滋病毒而开始接触制药行业，或者，只能是接触一点点啊，几年后，离开校园，开始真正从事制药，我想，即使如此之多的问题，我依然愿意继续在制药这个行业做下去，即使不是制药一线，不是研发一线

syhorchid

诚信不足的不仅出现于医药行业，其他行业也比比皆是。

北重楼

风起浪大，说翻就翻的可不止友谊的小船

陵江舟子

行业现状，不足，由来，反思。楼主用俯瞰的高度描绘了一幅全境图。

梅花香自苦寒来

医药行业不诚信，只是社会的一个缩影，试问问我们自己，连做人起码的人与人之间的信任都几乎没有了，我们还有什么资格去要求这，要求那。首先，我个人认为，做药，应该首先是先做人，人都不能诚信，做出的药当然不诚信。这只是一个小环境。那大环境呢，就是我们的社会，整个社会风气造就了人们的急功近利，恨不得一夜爆富，近小利，损害人损已，日益严重的环境污染，水污染、土地污染不就是一个个鲜活的例子吗？不过现在不一样了，政府正在扭转这一局面，但这需要一个过程，关键还得靠我们制药人真正从自身做起，首先做一个诚信的人，才能做到每一粒都是放心吃的药。

hwfgspgy

作者总结的很好！向作者点赞！