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[制药用水] 一个还是两个纯水罐?

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发表于 2016-5-3 13:18:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:
    新建两个车间,是用一个10吨纯水储罐对两个车间进行供水,还是用两个5吨纯水罐分别对两个车间供水好?
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发表于 2016-5-3 14:35:52 | 显示全部楼层
用两个5吨纯水罐分别对两个车间供水好!1、避免来自不同品种的交叉污染,保证纯化水的质量;2、二套系统车间使用方便灵活;3、消毒等只影响一个品种不至于二个品种都停产;4、质料验证增加工作量都是次要的。
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药徒
发表于 2016-5-3 14:18:02 | 显示全部楼层
都可以,2个也就验证的时候麻烦点,用起来更方便。
1、1个罐管路长,阻力大,为达到流速要求,需要泵大管粗,对泵的质量要求也高。
2、车间难免有停产维修、改造等工作,分成两个可以互不影响,哪个车间改造停哪个,改造完验证后再用就是。如果两个串在一起的,假如一个车间改造怎么办。
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药徒
发表于 2016-5-9 10:47:50 | 显示全部楼层
原料药你就只需要一套就够了,你的系统需要很多的保证措施的,只要设置好的警戒线和纠偏线,没你说的那么多的问题。水系统使用的时候参数定严格一点,执行的时候要确保不发生偏移就行。
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药徒
发表于 2016-5-3 16:18:16 | 显示全部楼层
一个吧。
二个的话,问题是制备系统和两个循环系统是如何连接的,平常是如果管理的,会存在死水或者受外力一套系统的影响吗?这个没用到过。
2个是为了灵活,一个使用,一个可以停用,但是如果停用时间长了再启用的话怎么消毒,另外一套都还在使用中呢?
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药徒
发表于 2016-5-3 14:19:58 | 显示全部楼层
两套都做,但是你的贮水罐是共用的,取水点一个都不能少,合计就少2个点,总出水口和总回水口,但是你的管理和固资都简单了,你这个就是一套系统,你分开就变2套系统了,感觉是分开了好,灵活性变大,但是,你的风险点变多了。一套系统一年做质量回顾也只有一套,包括灭菌什么的,都只要一套就够了。
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药士
发表于 2016-5-3 13:23:03 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-5-3 13:23:53 | 显示全部楼层
为什么呢?谢谢!
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 楼主| 发表于 2016-5-3 13:25:44 | 显示全部楼层

为什么呢?谢谢

点评

一个罐子,两个车间的回水可能就会混在一起。当然这个不是很大问题,能分开就好一些。  详情 回复 发表于 2016-5-3 13:28
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药士
发表于 2016-5-3 13:28:43 | 显示全部楼层
lbtxl 发表于 2016-5-3 13:25
为什么呢?谢谢

一个罐子,两个车间的回水可能就会混在一起。当然这个不是很大问题,能分开就好一些。
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药徒
发表于 2016-5-3 13:30:11 | 显示全部楼层
一个就可以,只要产水量能达到用水量就可以
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药士
发表于 2016-5-3 13:38:50 | 显示全部楼层
建议一个
以避免用水量分布差异大的情况
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 楼主| 发表于 2016-5-3 13:39:51 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2016-5-3 13:30
一个就可以,只要产水量能达到用水量就可以

我们开始是设计一个罐,可后来担心一个纯水罐,节点多,在水循环中,任何一个节点出现问题,整个循环都要检查,是不是风险会大?

点评

节点多,在水循环中,任何一个节点出现问题,整个循环都要检查,是不是风险会大?针对这个问题,我只能说:你能保证不是前处理阶段出的问题?另外一个、两个其实都是一样,只要你的设计和操作没问题  详情 回复 发表于 2016-5-3 15:53
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药徒
发表于 2016-5-3 13:45:43 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2016-5-3 13:49:22 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-5-3 13:55:38 | 显示全部楼层
感觉还是分开好,总是有回水。
如果一起的话,要求说明没有互相影响,这个怎么说明呢?
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药徒
发表于 2016-5-3 13:57:08 | 显示全部楼层
2个,可以避免一些不必要的麻烦,比如其中1个罐有问题,另1个还可以继续使用不影响生产
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药徒
发表于 2016-5-3 13:58:46 | 显示全部楼层
我觉得都可以,没多大问题
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 楼主| 发表于 2016-5-3 14:07:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-5-3 14:07:17 | 显示全部楼层
没必要2个,2个你要做2套验证,你要是一套系统,分2套循环管道,就只需要做一个认证就行,生产过程控制出现异常的情况比较少。水系统要是机场出问题,那就是大事了
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 楼主| 发表于 2016-5-3 14:11:03 | 显示全部楼层
kuwaithan 发表于 2016-5-3 14:07
没必要2个,2个你要做2套验证,你要是一套系统,分2套循环管道,就只需要做一个认证就行,生产过程控制出现 ...

谢谢。两套循环管道,只需要做一套的验证,就可以吗?两个车间,不应该两套全做吗?
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 楼主| 发表于 2016-5-3 14:27:44 | 显示全部楼层
kuwaithan 发表于 2016-5-3 14:19
两套都做,但是你的贮水罐是共用的,取水点一个都不能少,合计就少2个点,总出水口和总回水口,但是你的管 ...

谢谢了
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