【聚潮海河】0062014-06-03修订-KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程改

北重楼 · 发表于 2016-5-3 10:07:56

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目的：建立KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机清洁标准操作规程，以规范和指导KJCS全自动湿法超声波胶塞清洗机的清洁操作。

范围：适用于胶塞清洗灭菌机的清洁操作。

职责：生产部工艺员负责修订

生产部负责管理

车间主任负责审核，生产管理负责人负责批准

岗位员工负责实施，QA负责监督实施

内容：

1 清洁的范围或对象（最好附照片）

2 清洁实施的条件及频次

2.1　清洁实施的条件

2.2　清洁频次

2.2.1　每批生产结束后需对设备外表进行清洁一次。

2.2.2　更换品种时清洁一次。

2.2.3　停产超过3天，在生产前清洁一次。

2.2.4　连续运行一个月，在当月最后一个工作日，需对箱体内壁进行清洗。

3　清洁地点：在线清洗

4　清洁工具：水桶、清洁布、毛刷、橡胶手套。

5 使用的清洁剂、清洗剂或消毒剂及配制

5.1 清洁剂：洗洁精

5.2 清洗剂：饮用水、纯化水（ＰＷ）

5.3 消毒剂：0.2%的新洁尔灭溶液（用3%的新洁尔灭溶液稀释）、75%的乙醇溶液（市售）。

6 清洁程序：设备由里向外、自上而下清洁。

7　清洁及消毒方法

7.1　每批生产结束后，用丝光毛巾擦拭箱体外部至设备见本色

7.2　每周生产结束后，打开纯化水水源，按粗洗步骤空载运行5min，冲洗箱体内部及水管路，再操作烘干箱体。最后用丝光毛巾擦拭箱体外部，至设备见本色。

7.3　连续运行三个月应进行全面清洗。

7.3.1　含上述清洗内容。

7.3.2　打开清洗口，用清洁刷刷洗箱体，务必要注意边缘（如螺栓连接处、边缘死角的污物）然后按项冲洗管路并烘干。

8 清洁工具的清洁干燥及存放

清洁工具按《洁净区清洁工具、容器具清洁标准操作规程》（SOP•SC-GS-016）清洁后，放入洁具间。

9　清洁效果评价：肉眼检查，各种表面清洁，无可见异物及污垢。

附件（1）培训试题

培　　训:

　　　　　培训部门：生产部

　　　　　培训对象：生产部，质量管理部

　　　　　培训时间：1小时

syhorchid · 发表于 2016-5-3 17:04:26

谢谢分享

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