“审计追踪”的定义或者权威出处？

巴西木 · 发表于 2016-4-30 18:35:00

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“审计追踪”的定义或者权威出处？
现在，在对QC实验室的审计中，“审计追踪”是出现频率很高的词汇？请问“审计追踪”的定义或者权威出处？

北重楼 · 发表于 2016-4-30 19:15:01

新版GMP附录计算机化系统的后面定义就有哦，另外可以参照MHRA数据完整性指南、欧盟GMP计算机化系统附录中的解释

kslam · 发表于 2016-4-30 20:22:54

FDA 21CFR 11 和 EU GMP 附录 11.

孙艳红 · 发表于 2016-5-1 00:01:10

附录：计算机化系统
第六章术语
（五）数据审计跟踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。

仰望星星 · 发表于 2016-5-1 14:19:45

意林枫发表于 2016-5-1 00:01
附录：计算机化系统
第六章术语
（五）数据审计跟踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户 ...

[质量控制QC] “审计追踪”的定义或者权威出处？