这样的投诉，你怎么答？——药片中的黑点。

sxp

露水之恶 发表于 2016-4-28 09:03
你们的101微晶纤维素用的哪个厂家的？我们主要是这个自带小黑点较多，还有就是你们对黑点有什么控制标准 ...

旭化成（AsahiKASEI）.

sxp

露水之恶 发表于 2016-4-28 09:03
你们的101微晶纤维素用的哪个厂家的？我们主要是这个自带小黑点较多，还有就是你们对黑点有什么控制标准 ...

我们对黑点无特殊的控制标准，如果算成性状，发现就是不合格，但我们有目视选别，每片都选。现实生产中，从未发现过有黑点。

露水之恶

sxp 发表于 2016-4-28 09:52
我们对黑点无特殊的控制标准，如果算成性状，发现就是不合格，但我们有目视选别，每片都选。现实生产中， ...

能详细说下目视选别的概念么？

缘来就是你

得确认，如果是回答客户，可以说是生产过程带入的药粉。

sxp

露水之恶 发表于 2016-4-28 10:45
能详细说下目视选别的概念么？

通过选别机（其实就是传送带） ，选别人员对每片的外观都进行检查，发现不良品挑出，选别分类很细了。其实很简单。

巴西木

用户发现药片上有黑点，问是什么，是不是假药，是不是发霉的，是什么东西？-----需要结合药片的生产、质量、贮存、稳定性来逐项分析原因吧。

ZHANGWEN

制药行家应该都懂的，曾经在车间碰到过这种问题，批量不多，领导果断给销毁处理了

wuhuaguo54321

查吧
有可能是异物混入吧
原因自查 搅拌、粉碎、烘干盘等都有可能

无为

首先确认是不是药材自带的还是后期生产产生的？

ylsr1987

是不是你们湿度太大，导致压片的时候与压片机的杆之间的摩擦！

雪锋

露水之恶 发表于 2016-4-28 09:03
你们的101微晶纤维素用的哪个厂家的？我们主要是这个自带小黑点较多，还有就是你们对黑点有什么控制标准 ...

山东聊城阿华

雪锋

sxp 发表于 2016-4-28 09:52
我们对黑点无特殊的控制标准，如果算成性状，发现就是不合格，但我们有目视选别，每片都选。现实生产中， ...

选 片这样的操作，如果几十万片这个有点难吧？而且片子是几个面的。

雪锋

sxp 发表于 2016-4-28 09:52
我们对黑点无特殊的控制标准，如果算成性状，发现就是不合格，但我们有目视选别，每片都选。现实生产中， ...

人工选 不太好控制。微生物呢？

雪锋

缘来就是你 发表于 2016-4-28 10:50
得确认，如果是回答客户，可以说是生产过程带入的药粉。

带入的什么药粉。是不是污染了？

雪锋

sxp 发表于 2016-4-28 11:02
通过选别机（其实就是传送带） ，选别人员对每片的外观都进行检查，发现不良品挑出，选别分类很细了。其 ...

就是人在片子走的时候在看看。看到就挑出来，没看到就过。

雪锋

巴西木 发表于 2016-4-28 18:34
用户发现药片上有黑点，问是什么，是不是假药，是不是发霉的，是什么东西？-----需要结合药片的生产、质量 ...

个别情况不好回答，如果是多的话，肯定就是质量出问题了。

雪锋

ZHANGWEN 发表于 2016-4-29 11:16
制药行家应该都懂的，曾经在车间碰到过这种问题，批量不多，领导果断给销毁处理了

那领导好。对成本如何？

雪锋

wuhuaguo54321 发表于 2016-4-29 13:02
查吧
有可能是异物混入吧
原因自查 搅拌、粉碎、烘干盘等都有可能

是的，通常出现这样的情况，会详细进行调查，但是偶然出现就不好调查了。

雪锋

无为 发表于 2016-4-29 13:31
首先确认是不是药材自带的还是后期生产产生的？

应该是后期产生的，压片的可能性大。

雪锋

ylsr1987 发表于 2016-4-29 14:56
是不是你们湿度太大，导致压片的时候与压片机的杆之间的摩擦！

现在还不能确定，但肯定和设备 有关系。