蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2142|回复: 6
收起左侧

[压缩空气] 压缩空气监测

[复制链接]
药徒
发表于 2016-4-16 11:15:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问一下各位大神,你们D级洁净区的压缩空气进行监测吗?多久监测一次?主要监测哪些项目(含油、含水、固体微粒、微生物限度)?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-4-16 12:10:40 | 显示全部楼层
我们是每季度监测一次,就这些项目~~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 15:01:13 | 显示全部楼层
还有每年一次的露点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 15:32:50 | 显示全部楼层
看压缩空气的用途了,针对与药品或包材直接接粗的实用点每季度检测一次,检测项目油、水、微生物。针对没有与药品接粗的验证合格后即可。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-4-16 15:43:43 | 显示全部楼层
qizhenfeng9835 发表于 2016-4-16 15:32
看压缩空气的用途了,针对与药品或包材直接接粗的实用点每季度检测一次,检测项目油、水、微生物。针对没有 ...

我们的压缩空气基本都不与药品直接接触,但是药监局的检查官要求我们必须进行压缩空气的日常监测。主要都是用于设备的气动控制元件使用的。但是人家检查官说,压缩空气洁净度不够,泄漏会影响洁净区环境,所以要求我们还是要进行定期监测。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 18:58:34 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-4-16 15:43
我们的压缩空气基本都不与药品直接接触,但是药监局的检查官要求我们必须进行压缩空气的日常监测。主要都 ...

怎么说  这东西看检查官和地方普遍的规定了   一般D级洁净区要求没有那么高,那你们按照检察官的说法做就行了,定期监测,我们通行做法是每季度监测点检测一次,洁净压缩空气系统每一年在验证
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-20 09:02:27 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-12 21:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表