蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 11601|回复: 20
收起左侧

同一制品不同包装规格可以采用不同批号吗

[复制链接]
发表于 2016-4-16 09:21:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
同一制品不同包装规格可以采用不同批号吗?制剂规格是一样的,生产日期一样,包装日期不一样,可以吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 09:41:00 | 显示全部楼层
什么情况,我们有一批包装了两个规格,但是近来不要这样,因为后期的记录很难做,
同一天生产了两批很正常啊,包装了两个不同的规格就好啊,现在我们都是一天两批的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-4-16 09:53:26 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2016-4-16 09:41
什么情况,我们有一批包装了两个规格,但是近来不要这样,因为后期的记录很难做,
同一天生产了两批很正常 ...

因为我们批量少,分成两批没法生产
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-4-16 09:53:59 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2016-4-16 09:41
什么情况,我们有一批包装了两个规格,但是近来不要这样,因为后期的记录很难做,
同一天生产了两批很正常 ...

因为我们批量少,分成两批没法生产
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-16 09:55:32 | 显示全部楼层
就是应该不同批号啊…不然是不是不好追随呢…
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-4-16 09:55:52 | 显示全部楼层
批号一致,后面包装规格打印时以A B区分更好些
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 10:00:39 | 显示全部楼层
yueerfeifei1984 发表于 2016-4-16 09:53
因为我们批量少,分成两批没法生产

不明白你是怎么想的,批量小吧,你分开生产两批,又不是让你将批量降下来把原来的一批分两批,有困难吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 10:05:19 | 显示全部楼层
同一制品包装成两个规格,最好不要这样操作,我们2014年这样操作被列为缺陷项。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 10:07:29 | 显示全部楼层
再次仔细看了下你的问题,你问的问题有问题啊?
第一,不同包装规格,最好采用不同的批号,这样比较容易追溯
第二,产品批号和生产日期是两码事,同一天可以生产不同批号的产品,看生产安排
第三,包装日期和生产日期没有必然的关系,同一批号的产品可以不在一天包装完成,
      难道说你要员工必须包装完成这批的包装再下班,
第四,包装是个技术活,记录是最后的关键,不容忽视
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 10:12:25 | 显示全部楼层
13348388068 发表于 2016-4-16 10:05
同一制品包装成两个规格,最好不要这样操作,我们2014年这样操作被列为缺陷项。

他说的不是你所遇到的情况,比如,市场上的复方丹参片,有50片/瓶,也有100片/瓶的,估计的有的厂家这两个包装规格的都有,但是不是同一批次包装成两个规格,应该是完全没有问题的,话又说回来,有必要把一批产品包装成两个包装规格吗?要是这样的话,生产管理部的人肯定是收刺激了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-4-16 11:18:53 | 显示全部楼层
谢谢大家的指导
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-16 11:54:28 | 显示全部楼层
不同包装规格的产品可以使用同一批的产品吧,毕竟产品的规格是一样的。有规定说不可以吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 12:52:32 | 显示全部楼层
批号必须不一致
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 13:26:56 | 显示全部楼层
因销售需要,经常出现一些不常生产的包装规格;可以在批号管理规程中,用亚批号来进行表示,但前提是要有文件支持。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 14:39:36 | 显示全部楼层
可以的,但是你们批号,生产日期和有效期文件中必须包含此内容,产品规格不相同批号的区分,产品规格相同包装规格不同批号的区分等等
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 15:51:57 | 显示全部楼层
love620 发表于 2016-4-16 09:55
就是应该不同批号啊…不然是不是不好追随呢…

不好意思,纠正一下你的小错误。是追溯,不是追随!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-16 15:54:12 | 显示全部楼层
应该使用不同批号。包装规格都不同了,对于包装来说,你只是使用了前面工序的产生的原料。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-4-18 09:21:08 | 显示全部楼层
V、回忆 发表于 2016-4-16 11:54
不同包装规格的产品可以使用同一批的产品吧,毕竟产品的规格是一样的。有规定说不可以吗?

我也不是很清楚啊
回复

使用道具 举报

发表于 2018-8-28 10:12:17 | 显示全部楼层
不同规格的批号最好区分下,比如在后面加上-01,-02什么的
回复

使用道具 举报

发表于 2020-7-27 10:43:13 | 显示全部楼层
可以的,制剂批号一个(未包装之前),包装是单独分包装批号就可以,制剂批号和包装批号分开,做好制剂批号和包装批号的对应。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-13 16:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表