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[国内外GMP法规及其指南] 数据完整性的调查

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药生
发表于 2016-4-14 12:01:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
ISPE用一个金字塔图来说明建立数据完整性的要素,明确地把培养企业质量文化作为基础。


你的公司有哪些质量文化意识实践? 感谢您的反馈


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药师
发表于 2016-4-14 12:40:25 | 显示全部楼层
数据完整性,企业文化是基础
硬件软件设计、建设、管理、验证是技术手段
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药生
发表于 2016-4-14 12:55:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-4-14 13:22:54 | 显示全部楼层
全员参与数据完整性
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药士
发表于 2016-4-14 13:28:46 | 显示全部楼层
貌似我无话可说。
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药徒
发表于 2016-4-14 14:24:52 | 显示全部楼层
正在建立文化中,目前领导层对这块是重视的
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药士
发表于 2016-4-15 00:16:18 | 显示全部楼层
选项设计不够全面
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药徒
发表于 2016-4-15 08:56:14 | 显示全部楼层
没有文化,可怕么
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药师
发表于 2016-4-15 15:31:43 | 显示全部楼层
我能任选一个吗?
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药徒
发表于 2016-4-15 15:37:32 | 显示全部楼层
图片很好,其中很明确的提到了CSV的规程。
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药徒
发表于 2016-4-16 15:27:01 | 显示全部楼层
企业文化大部分由最高领导人思想决定
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药士
发表于 2016-4-18 09:28:06 | 显示全部楼层
很重视,却无从下手,防不胜防
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药徒
发表于 2016-4-18 12:44:38 | 显示全部楼层
有文化,怎么贯彻执行也是问题
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药徒
发表于 2016-4-19 16:06:08 | 显示全部楼层
企业需要很好的去吸收这些好的培训内容,但是也要确保员工的掌握度,培训是不能够太专业了,有些员工或许都不太明白其含义,最好是可以多举实例。
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发表于 2016-4-20 10:42:14 | 显示全部楼层
很多方面需要啊
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药徒
发表于 2016-4-23 08:05:21 | 显示全部楼层
现今的警告信中都有数据完整性的缺陷。实施这GMP的法规要求、除了技术层面、在企业质量文化的建立必须包含个人道德。

点评

道德问题,不是哲学问题?那是什么问题?  发表于 2016-4-24 18:17
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