药品召回和模拟召回周期

雨花石 · 发表于 2016-4-11 11:15:18

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各位大侠，有法规规定在没有发生产品召回多久需要进行模拟的要求吗？

缘来就是你 · 发表于 2016-4-11 11:20:36

模拟召回是一定要做的，我们这规定，如果没发生召回，那每年模拟一次，如果发生过召回就不必模拟了

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-4-11 11:17:19

一般2年左右，法规只是要求定期

lovein1995 · 发表于 2016-4-11 11:43:19

时间自己评估咯原来认证确实遇到过3年模拟一次嫌弃我们太长的实际上模拟召回的目的就是保证产品的可追溯性既然这样模拟召回不如随机对指定批号箱号的产品进行追溯确认该产品所处状态

小洁 · 发表于 2016-4-11 12:02:57

如果没发生过召回的，最好每年模拟一次，如果有召回过的，就不需要再模拟啦！

window · 发表于 2016-4-11 14:40:37

曾看过一篇国外类似指南，建议至少3年一次
但却不曾记得该指南来源与出处了

蒲小桃 · 发表于 2016-12-26 10:11:20

自己规定吧，一般不超过3年

lijingjing9008@ · 发表于 2023-9-24 10:19:12

一般不超过3年

AAnny · 发表于 2023-9-24 11:39:23

同意上面的，一般不要太长，不要超过3年就可以了。

xinyykk · 发表于 2023-11-3 09:19:30

学习学习学习学习

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