高州市中医院被广东省食品药品监督管理局飞检

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-8 10:21:12

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医院制剂也无法逃脱药监部门的飞行检查

药品生产监管飞行检查通报（2016年第3号）

机构名称	高州市中医院
配制地址	高州市府前北路106号（制剂室）、高州市茂名大道32号（门诊药房、药库）
医疗机构制剂许可证编号	粤Zz20111603		社会信用代码（组织机构代码）	456372689
法定代表人	伍世绩		制剂室负责人	李长浩
检查单位	广东省食品药品监管局		检查日期	2016年3月30日
事由	投诉举报
检查发现的主要问题
一、《医疗机构制剂注册批件》及医疗机构制剂批准文号的有效期届满未经再注册批准继续配制。　　该医疗机构复方杏仁止咳糖浆等20个制剂批准文号有效期至2014年6月30日，未经省局再注册批准，2014年7月1日后继续配制制剂，涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》“必须批准而未经批准”配制制剂的有关规定。　　二、现场未能提供部分制剂配制记录和质量检验记录，违反《医疗机构制剂配制质量管理规范》第五十二条规定。　　未能提供存放在仓库内跌打酒（批号为20150420）配制记录及检验记录。未能提供物流管理系统显示库存复方杏仁止咳糖浆等32个品规的配制记录及检验记录。　　三、隐匿库存制剂，逃避监督检查。　　在现场检查期间，医院故意转移门诊药房制剂至医院二楼212房（均为2014年6月30日以后配制的制剂）以逃避监督检查。
处理措施
鉴于高州市中医院上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、GPP等有关规定，涉嫌违法违规行为移交高州市食品药品监督管理局稽查部门依法查处。
发布日期		2016年4月5日

理想爸爸 · 发表于 2016-4-8 10:23:17

医疗机构制剂许可证不用被吊销？移交处理即可？好轻的处罚

dragonsz · 发表于 2016-4-8 10:43:20

这肯定是被举报了，都能知道转移到哪个房间

过河的小马 · 发表于 2016-4-8 10:46:42

没有举报就没有飞检

zysx01234 · 发表于 2016-4-8 10:56:44

该主题也是前几天发过了哦。

jacob3263313 · 发表于 2016-4-8 10:59:14

又找到一条出路，看来可以到医院搞制剂了

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-4-8 12:08:02

不容易，太岁头上动土啦

syhorchid · 发表于 2016-4-8 15:38:48

医院制剂也遭飞行检查

[行业曝光台] 高州市中医院被广东省食品药品监督管理局飞检

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