URS 可追溯性问题

1092957692 · 发表于 2016-4-6 14:08:32

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请问大家，类似“设备平均无故障时间应不小于8000小时”这类的要求可以在URS中提吗，因为考虑到验证的问题，是否具有可追溯性？

sheepcrane · 发表于 2016-4-6 14:12:40

最好不提，检察官会问你这条怎么验证的，有记录吗？

Jackon · 发表于 2016-4-6 14:14:15

这种理论性或者抽象性的要求不要在验证文件中出现，但是可以在合同内规定，8000小时以内厂家免费维修什么的

sheepcrane · 发表于 2016-4-6 14:16:17

个人认为在URS中可以写成“设备正常工作工作时间应不低于多少小时。至于具体多少小时根据产品工艺而定。”

Sword · 发表于 2016-4-6 14:28:35

“平均”一词就是给自己找不痛快

亚ぁ瑟⒈ぁ · 发表于 2016-4-6 14:41:46

URS中每条需求都要追溯吗

lynn19900225 · 发表于 2016-4-6 14:45:08

看了一下，好像没有提及

于磊 · 发表于 2016-4-6 14:46:42

这个平均无故障时间怎么计算呢？URS是验证的基础要求尽量要切合实际！

1092957692 · 发表于 2016-4-6 16:30:02

sheepcrane 发表于 2016-4-6 14:16
个人认为在URS中可以写成“设备正常工作工作时间应不低于多少小时。至于具体多少小时根据产品工艺而定。”

嗯，谢谢您的回答

[原料药] URS 可追溯性问题