GMP生产管理之现场管理-5S你到了几？

雎鸠 · 发表于 2016-4-4 21:55:28

　GMP：生产管理部分条款对生产现场的管理要求：

　　1.第一百八十八条　不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能。

　　2.第一百八十九条　在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。

　　3.第一百九十一条　生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。

　　4.第一百九十二条　容器、设备或设施所用标识应当清晰明了，标识的格式应当经企业相关部门批准。除在标识上使用文字说明外，还可采用不同的颜色区分被标识物的状态（如待验、合格、不合格或已清洁等）。

　　5.第一百九十三条　应当检查产品从一个区域输送至另一个区域的管道和其他设备连接，确保连接正确无误。

　　6.第一百九十四条　每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。

笔者粗略统计，GMP生产管理中对现场管理有以上几条要求？其实做到以上很简单，那就是执行5S管理，如何推行5S管理的经验同大家共同分享。

1. 制定目标，全员参与。现场管理离不开每一名成员的共同努力。在实施初期，管理者不仅是方案的推行者，也是执行者，在生产现场，站在一定的高度去改善。

2. 要坚持。任何新生的事物的推行要流汗，甚至流血。面对阻力，也要前进，因为现场管理不好，GMP飞检的这一关你永远都过不了。如果你的现场一团糟怎么让你的老板放心，你的老板都不放心GMP检查关又会怎么放心，所以为了你的饭碗，你也要坚持住。笔者经验，半年，你的问题就会变少，只在“素养”上提升机就可以了；

3.必要时采用经济手段。古语说的好，再一再二不再三，一旦制定了标准，箭一旦上弦，大家都明白开弓没有回头箭的道理，该考核时绝不手软，只有考核才彰显“公平与正义”。

欢迎大家积极探讨“GMP飞检新形势下，如何做好现场管理”！（附件为以前收集的资料，希望在现场忙碌的你有所帮助）

因为我们坚信，寒冬过后会春暖花开！

zysx01234 · 发表于 2016-4-4 22:28:05

不发表意见

雎鸠 · 发表于 2016-4-4 23:05:23

zysx01234 发表于 2016-4-4 22:28
不发表意见

呵呵，你们做的很好哦

realself--wm · 发表于 2016-4-4 23:23:41

谢谢分享。。。。

syhorchid · 发表于 2016-4-4 23:30:52

暂时保密

儰鉨芢濨 · 发表于 2016-4-4 23:47:42

谢谢分享。。。。

yuansoul · 发表于 2016-4-5 06:13:27

17s 了吧？

做药者 · 发表于 2016-4-5 08:09:57

不好说

红茶. · 发表于 2016-4-5 08:31:06

绝大部分连1都做不到，自我感觉不要太好了。

spandy · 发表于 2016-4-5 08:49:26

这个真的很难做到，阻力通常都在BOSS那

chacha81 · 发表于 2016-4-5 08:50:27

怎么这个5S管理打不开，下不了

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-5 08:51:07

5S基本每家企业都在说，但是真的要做到，需要好多年的实践与沉积，尤其是人员素养的形成，需要一个相当长的时间，需要非常大的人力物力的投入。如果大家有幸的话可以到深圳津村制药、江门的中烟摩迪有限公司去参观一下，他们的5S做得不错。

lzjxqt · 发表于 2016-4-5 10:17:31

多谢分享！

stormgreg · 发表于 2016-4-5 14:43:00

6S已经推出不短了

wangjin1023 · 发表于 2016-4-5 14:46:41

我们这一塌糊涂

pw1967 · 发表于 2016-4-5 20:23:18

我们公司5S也不错，5S是GMP的基本。

雎鸠 · 发表于 2016-4-5 21:30:47

syhorchid 发表于 2016-4-4 23:30
暂时保密

呵呵，为什么要保密呢？

雎鸠 · 发表于 2016-4-5 21:32:11

chacha81 发表于 2016-4-5 08:50
怎么这个5S管理打不开，下不了

需要的留邮箱吧

雎鸠 · 发表于 2016-4-5 21:32:37

摇曳的紫花地丁发表于 2016-4-5 08:51
5S基本每家企业都在说，但是真的要做到，需要好多年的实践与沉积，尤其是人员素养的形成，需要一个相当长的 ...

赞同你的观点

雎鸠 · 发表于 2016-4-5 21:33:00

stormgreg 发表于 2016-4-5 14:43
6S已经推出不短了

现在我的单位处于素养阶段

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