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极草生产销售被食药监总局叫停：砷超标4-7倍
医药网3月31日讯 每克价格最高卖到1000多元，曾号称不受食品、药品、保健食品监管的青海春天极草在一片质疑声中，最终还是被“监管”了。
从职业打假人王海举报到媒体的公开质疑；从借壳上市再到国家食药监总局发布冬虫夏草消费风险提示；随着青海春天公开叫板国家食药监总局，一系列事件将青海春天公之于众：“无证门”、“质量门”相继被揭开。
3月29日晚，青海春天公布国家食药监总局给出的回复——《政府信息公开告知书》：极草有毒有害重金属砷严重超标保健食品标准4-7倍，极草早在去年10月份就被国家食药监总局正式叫停试点生产。
对于以极草为主营业务的青海春天来说，随着食药监总局的一纸告知书，其将面临的是巨额亏损，企业陷入被实施其他风险警示措施的困境。
事起于国家食药监总局的消费提示
国家食药监总局公告长期食用虫草产品风险较高
今年春节前夕的2月4日，国家食品药品监管总局在其官网发布了“关于冬虫夏草类产品的消费提示”（下称“消费提示”），提示称：近期，食品药品监管总局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中，砷含量为4.4～9.9mg/kg。
该消费提示表示：“冬虫夏草属中药材，不属于药食两用物质。有关专家分析研判，保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0mg/kg，长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入，存在较高风险。”
尽管当时国家食药监总局未点名具体企业产品名称，但是提到冬虫夏草，大家很容易就会想到此前曾备受外界质疑的青海春天旗下的极草产品。
青海春天于2015年借壳上市。该公司表示，2月5日，公司收到上海证券交易所《关于对青海春天药用资源科技股份有限公司相关信息披露事项的监管问询函》。该监管问询函称，针对国家食药监总局发布的消费提示，“鉴于你公司主营冬虫夏草类产品，请你公司核实公司冬虫夏草类产品是否存在《消费提示》所述的风险，是否符合国家相关药品食品法律法规规定的质量要求”“请公司尽快核实前述事项，并对外披露”。
其实，食药监总局发布消费提示之前，青海春天还面临另一个困境，那就是其药品生产资格证于去年年底到期，至今未获得青海食药监局换发的新证书。
青海春天回应日服3000片才不安全
2月6日，青海春天发布公告回复表示，控股子公司春天药用生产销售的虫草纯粉片为“唯一具备合法生产、销售身份”的此类产品。公司各项试验结果均显示，以净制冬虫夏草为原料的冬虫夏草纯粉片安全无毒。
青海春天还特别强调，冬虫夏草及冬虫夏草纯粉片的服用安全性，是经研究证实的。国家食品药品监管总局于2012年8月开展“冬虫夏草作为保健食品试点”工作，公司按国家相关要求完成了冬虫夏草纯粉片的安全毒理学评价试验研究。
青海春天还指出，冬虫夏草的砷摄入量远低于国际食品法典委员会制定的国际标准。冬虫夏草属中药材，每日服用量很小，但目前我国对冬虫夏草中药材没有砷含量标准的要求。
不过其又引用《中华人民共和国药典》的数据称，药典规定的冬虫夏草原草最高服用量9克，若以0.1克/片规格的冬虫夏草纯粉片为例，每天服用量超过3000片，才超过砷的日摄入量的安全标准。
青海春天公开叫板食药监总局
要求公布研判依据、数据及结果
有意思的是，春节后青海春天开始向国家食药监总局公开“叫板发难”。
2月15日，青海春天再次发布公告称：食药监总局发布的消费提示“缺乏相关的研判依据，存在不严谨之处，对整个冬虫夏草行业及我公司产品声誉造成了损害”。为此，青海春天提请食药监总局公布《消费提示》中涉及的研判依据、研究数据与结果。
“如国家食品药品监督管理总局相关研判依据、研究数据与结果无法论证《消费提示》中的结论，专项工作小组还将提请国家食品药品监督管理总局撤销《消费提示》并澄清事实，以向公众准确传递客观真实的信息，共同为冬虫夏草行业的健康发展、规范发展和保护历史悠久的中华中医药文明作出贡献。”青海春天态度非常强硬地表示。
■药监局回应
极草砷超标4-9倍
3月29日晚，青海春天发布公告表示其已于28日收到食药监总局方面的回复。
记者注意到，食药监总局对26批次青海春天冬虫夏草产品进行了重金属检测检验，这26批次产品分别来自生产企业和流通环节，生产日期均为2014年，除一个批次产品为冬虫夏草粉以外，其他都是虫夏草纯粉片。其砷检测结果最高的为9.883mg/kg，最低也是4.4mg/kg。这一结果与之前发布的消费提示完全吻合。
这一检测结果远远超出我国食品安全国家标准规定的保健食品中砷限量（1.0mg/kg），是国标的4-9倍。
不过食药监总局回应强调，冬虫夏草是我国传统中药材，收入《中华人民共和国药典》。《中华人民共和国药典》未规定冬虫夏草重金属限量值，之前发布的消费提示不涉及将冬虫夏草作为中药材使用的情况。也就是说，极草并非药品。
两张护身符早已失效
青海春天此次公布了食药监总局的所有回复，而正是这些回复，宣告极草一直自恃拥有的两张“护身符”失效，极草被判定“死刑”。
这两张护身符正是上述极草第一次发澄清公告中所提及的，首先是针对“保健品试点”的。对此，国家食药监总局回复称：2013年5月2日，总局同意青海春天作为冬虫夏草用于保健食品试点企业。但是由于青海春天申报的产品不符合保健食品国家标准，未予批准。2016年2月26日，由于保健食品监管工作的需要，国家食药监总局决定停止试点工作。
另外一张护身符则是“青海省试点产品”，对此，国家食药监总局披露：2014年6月25日，总局答复青海省人民政府，同意将极草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品，明确由青海省食品药品监督管理局监督，并要求严格参照药品生产质量管理规范（GMP）的要求组织生产。
但是国家食药监总局相关文件披露：“截至目前，青海春天未能按照要求开展相关工作，未能解决试点产品砷含量超标的问题。”
“因试点中你公司未能按照要求开展相关工作，我局于2015年7月11日告知青海省人民政府停止极草产品试点”。国家食药监总局的回复表明，青海春天极草产品试点及经营于2015年10月15日被正式叫停。
青海春天下一步怎么走
青海春天将面临巨亏风险
对于国家食药监总局的“最后通牒”，股票自今年2月2日起停牌的青海春天表示，该事项可能导致春天药用面临生产经营停止的现实风险，并影响到其成品、半成品的消化，从而使该公司面临产生巨额亏损的风险。
截至2015年9月30日，青海春天虫夏草纯粉片销售收入为7.53亿元，占公司主营业务收入的78.91%。青海春天表示，极草生产经营受到严重影响也将导致公司股票存在被实施其他风险警示措施（即ST）的可能，并产生巨额亏损。
青海春天还表示，极草停产还将影响到业绩承诺，去年青海春天在重大资产重组借壳上市过程中，青海春天原股东对重组完成后的上市公司进行了业绩承诺。如果极草不得生产与销售，将导致相关业绩承诺无法完成。
不过，即便极草不被叫停，青海春天去年也很难完成当初的业绩承诺。根据承诺，青海春天2014-2016年度经审计的扣除非经常损益后归属于母公司的净利润分别不低于3.18亿元、3.63亿元、3.98亿元。青海春天2015年上半年的扣非净利润同比大幅下降67.55%至5872.75万元，而且公司收入并没有季节性特征，分布比较均匀，从上半年的经营形势来看，青海春天2015年达到业绩承诺值存在很大的难度。
■专家说法
或卖壳重组但翻身几无可能
“极草事件对青海春天的打击是毁灭性的”，香颂资本执行董事沈萌表示，冬虫夏草行业近年来受消费需求的影响已经导致乏力，现在核心产品又被官方限制，对于单一依靠虫草业务、单一依赖极草产品的春青海天来说，会造成短期内财务数据严重下滑。“其本身就是买壳重组而来，所以不排除今年被ST甚至卖壳再重组。”
不过，青海春天昨天仍坚持表示，对国家食药监总局《告知书》多处内容持不同意见，公司将依法、合规地处理相关事项，将于近日召开紧急董事会议，商讨相关应对措施、调整生产经营事项，以尽最大努力消除《告知书》所带来的负面影响，减少公司损失。
对此，沈萌表示，青海春天或有可能提出申请行政复议，或者宣布重组自救，主要是争取时间稳住局势，但是再翻身的几率几无可能，未来走向末路的概率最大。
■相关
职业打假人王海提起公益诉讼建议
对于青海春天昨天公布的国家食药监总局的告知书，知名打假人王海昨天表示，他已于昨天向中国消费者协会快递发出《提起公益诉讼建议书》。
2014年12月，王海曾以29888万元购买极草产品，后发现该产品属于不安全食品，并且青海春天及其经销商的宣传内容虚假，号称能治病，严重损害了消费者的权益，王海就此向相关部门举报，但一直未果。
“如今，国家食药监总局对极草产品的砷超标问题给出了定论，再次证明极草产品均属不安全食品”，王海表示，青海春天的生产经营行为严重侵害广大消费者的人身及财产权益，因此他本人建议中消协依据《消费者权益保护法》的授权，对青海春天侵害消费者权益的违法生产经营行为提起公益诉讼。
市场仍有销售极草暂无召回计划
记者昨天在极草天猫旗舰店发现，包括29888元的天价极草产品仍在正常销售，产品生产日期从2015年3月1日-2015年12月29日之间。
而根据国家食药监总局告知书显示，去年7月份总局就告知青海省人民政府停止极草产品试点，并于2015年10月15日被正式叫停。那么为何极草还能公开生产销售？青海春天相关负责人张素贞昨天接受记者采访时则表示，上述国家食药监总局通知书，公司方面一直未接到，直到今年3月28日才知晓。
那么青海春天昨天是否就此事与青海政府沟通，张素贞对此没有回应，她只是表示，正因如此，极草一直有生产销售。
那么对于国家食药监总局所说的砷超标4-9倍的极草产品是否召回下架？张素贞则又强调，国家食药监总局是按照保健食品的标准进行界定的，而极草不是保健食品。记者询问极草到底是什么产品，她未有明确回应，只是称：目前公司没接到下架召回的通知。
■链接
游离于国家监管极草曾创下销售神话
“冬虫夏草，现在开始含着吃”，就是这句广告语，让一种天价极草产品广为人知。作为青海春天的主打产品，极草5X一份冬虫夏草纯粉片净重为28克，价格卖到29888元，平均每克价格比市面上千足金要贵出3倍。
早在2014年12月，极草就遭到外界质疑，并被职业打假人王海盯上。据了解，极草含片销售人员对外宣传极草含片对疾病有辅助治疗作用，能辅助治疗心脑血管疾病、癌症等。但是极草外包装上却没有保健品认证标识（即小蓝帽）和保健品批号，也无药品批号。
于是外界又有质疑，既然极草既非保健品，也不是药品，那就应该属于普通食品。而普通食品应当符合《食品安全法》和《预包装食品营养标签通则》等相关规定，产品包装上应当标注成分或者配料表、产品标准代号、营养标签等，但是这些极草都未有标注。
不过，“神通广大”的极草却能得到青海省药监局的背书，后者当时就为极草发布公告说明称：“基于青海春天研发的冬虫夏草纯粉片的创新属性，不归属于既有监管体系中的药品，也不归属于既有监管体系中的食品或保健食品，其产品作为‘滋补类’特殊产品进行管理。”
上述说明一经公开再次引起哗然。“现有法律监管体系中，根本没有‘滋补类特殊产品’一说”，有媒体报道引用相关执法部门的态度表示：“都没有执法依据了”。
青海春天的高价极草为其创造了3年业绩增长30倍的神话，净利润从2011年的1159.61万元增长至2014年的3.66亿元，收入也从3.22亿元增长至20.63亿元，增幅分别为3055.72%、541.14%。
不过其高增长的业绩在2015年上半年戛然而止，2015年上半年，青海春天实现收入5.42亿元，同比下降49.7%；净利润6018.02万元，同比下降69.91%
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发表于 2016-3-31 09:27:59
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