自净时间检测

495889652 · 发表于 2016-3-22 09:11:41

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自净时间检测方法：停止运行空调风机，在洁净室用发烟器发烟，使整个房间充满一定浓度的烟雾，用尘埃粒子计数器先测出洁净室内悬浮粒子浓度，立即运行空调机组，将尘埃粒子计数器的采样管放在离地0.8m高度上，定时读数直到浓度达到D级洁净区最低限度为止。

这里的D级洁净区最低限度是指0.5um ： 3520000 ， 5um ： 29000 吗？

Jackon · 发表于 2016-3-22 09:14:20

不是这样测试的

1092957692 · 发表于 2016-3-22 09:14:39

对，静态标准

Jackon · 发表于 2016-3-22 09:16:09

因为D是没有动态标准的，ISO14464上没有规定D需要测试自净时间。
一般是把粒子浓度是标准的100倍，然后测试恢复到标准的时间就是自净时间

白企心飞 · 发表于 2016-3-22 09:26:46

自净时间测试条件：微粒浓度达到大气尘浓度的70%；即时发烟ISO目标浓度100：1；停车24小时。进行环境检测。开启空调至环境符合D级环境要求的时间即为关键房间自净时间。

转身一抹 · 发表于 2016-3-22 09:27:22

我们在发烟的时候没有把空调机组关掉，D级发烟到标准的10倍其余100倍

13348388068 · 发表于 2016-3-22 09:55:13

D级只要求静态

小太阳-宁 · 发表于 2016-3-22 09:58:08

在20分钟内能够达到D级静态标准就说明自净OK！至于刚开始空调是关的还是开的都是无伤大雅的事，

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-3-22 10:24:07

D级也要做自净时间啊，我们公司新厂今年认证时，就因为两层洁净车间（两层洁净车间通过层间电梯互通，每层的电梯室设气闸室）分开做了自净，检查官都不认可，要我们将两层洁净车间合并到一起做自净啊！

hhww14 · 发表于 2016-3-22 10:25:24

嗯嗯，空调开关无所谓，只要初始浓度够就可以，但是D级的100倍已经超过尘埃粒子计数器测量上限，有时需要配稀释器才能测量，一般能到16、17分钟。

李爱洪志 · 发表于 2016-3-22 10:45:52

房间自净时间应满足要求。洁净区房间的自净时间应≤20min。
测试自净时间的常用方法为100：1自净时间测试，此方法是通过发尘的方式把房间内的悬浮粒子数增加到该洁净级别下静态悬浮粒数的100倍，然后记录经空调系统净化，房间内悬浮粒数衰减的趋势，自100倍悬浮粒数降至合格数据的时间段就是测试的自净时间。
——《2012制药工艺与验证实施手册》

bio12 · 发表于 2016-3-22 10:56:08

Jackon 发表于 2016-3-22 09:16
因为D是没有动态标准的，ISO14464上没有规定D需要测试自净时间。
一般是把粒子浓度是标准的100倍，然后测 ...

能发到100倍？可以推荐下发烟设备/耗材么

Jackon · 发表于 2016-3-22 13:02:18

bio12 发表于 2016-3-22 10:56
能发到100倍？可以推荐下发烟设备/耗材么

DOP测试的发烟器就可以呀

凯恩血蹄 · 发表于 2016-3-22 15:37:53

Jackon 发表于 2016-3-22 13:02
DOP测试的发烟器就可以呀

DOP致癌，建议使用PAO

凯恩血蹄 · 发表于 2016-3-22 15:42:48

李爱洪志发表于 2016-3-22 10:45
房间自净时间应满足要求。洁净区房间的自净时间应≤20min。
测试自净时间的常用方法为100：1自净时间测试 ...

专业，学习了

oceanzhu · 发表于 2016-3-22 15:49:50

李爱洪志发表于 2016-3-22 10:45
房间自净时间应满足要求。洁净区房间的自净时间应≤20min。
测试自净时间的常用方法为100：1自净时间测试 ...

你这名字，解释一下和李洪志是什么关系吧

lzy11022 · 发表于 2016-3-22 17:48:27

PAO物理高爆品

hy1943 · 发表于 2016-3-23 13:03:21

用什么发烟设备高效检漏的PAO油可以吗有没有做过的说说看呢

jianhongzhang · 发表于 2016-3-23 21:20:33

白企心飞发表于 2016-3-22 09:26
自净时间测试条件：微粒浓度达到大气尘浓度的70%；即时发烟ISO目标浓度100：1；停车24小时。进行环境检测。 ...

不太明白，
浓度达到大气浓度的70%是一种方法
即时发烟ISO目标浓度100:1是另一种方法？

jianhongzhang · 发表于 2016-3-23 21:30:52

李爱洪志发表于 2016-3-22 10:45
房间自净时间应满足要求。洁净区房间的自净时间应≤20min。
测试自净时间的常用方法为100：1自净时间测试 ...

如果是D级的自净用100:1，0.5的浓度100倍要352000000，是不是要考虑仪器的检测限，这么大浓度如果用在更高级别放洁净区要不要考虑微生物污染风险？

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